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关于征求药品电子监管工作评价指标（征求意见稿）意见的函

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为进一步推进药品电子监管工作，了解各地药品电子监管工作实施情况，总局信息中心组织对《药品电子监管工作评价指标（试行）》中部分指标进行了修订，形成了征求意见稿。为进一步补充完善指标内容，做好工作评价，我司会同药化监管司就此项工作进行广泛征求意见，请于月日前将意见反馈至总局信息中心。联系人马进王迎利联系电话附件药品电子监管工作评价指标（征求意见稿）国家食品药品监督管理总局科技和标准司年月日食药监科便函号附件

2013/12/23 12:00:01



诺华白血病药物Arzerra III期临床效果显著

医药行业两大巨头诺华与葛兰素史克价值亿美元的资产置换交易于今年月初圆满完成。其中，诺华以亿美元收购葛兰素史克的肿瘤业务，使其在全球肿瘤治疗领域上升到了第二的位置，地位仅次于肿瘤学巨头罗氏。近日，诺华公布了该笔交易中的白血病药物一项期研究的数据。该研究在复发性慢性淋巴细胞白血病患者中开展，数据显示，与氟达拉滨环磷酰胺治疗组相比，联合氟达拉滨及环磷酰胺使中位无进展生存期个月个月，得到了统计学意义的显著改善，改善幅度达。相关数据已提交至月日在奥地利维也纳举行的第届欧洲血液学协会年会。这也是诺华在本年度

2015/6/15 9:37:15



这种“救命药”获批上市

月日，红星新闻记者从宜昌人福药业有限责任公司（下称“宜昌人福”）处获悉，近日，该公司收到国家药品监督管理局核准签发的氯巴占片《药品注册证书》。红星新闻记者在国家药品监督管理局官网查询亦获悉，该网公布的《年月日药品批准证明文件待领取信息发布》中，宜昌药业申请的两款氯巴占片，批准文号分别为“国药准字”“国药准字”，批准日期为年月日。国家药监局官网显示，氯巴占获药品批准根据红星新闻此前报道，氯巴占是一款治疗罕见癫痫疾病的广谱抗癫痫发作药物，在超过个国家被用作抗癫痫药物；但氯巴占在我国属于第二类精神管制

2022/9/22 9:18:16



儿童3岁前不宜看电视

英国心理学家埃里克西格曼月日在英国《每日邮报》上撰文呼吁，孩子岁之前应该禁看电视，否则会给孩子健康造成不可逆转的危害。心理学家和生物学家西格曼近年收集的大量数据表明，看电视对儿童健康造成危害，关键问题不是电视节目内容，而是开始看电视的年龄以及看电视时间的长短。从多方面看，很多儿童教育电视节目对儿童生理上造成的伤害与暴力游戏几乎没有区别。那么看电视看光碟玩电脑游戏或者上网等“屏幕时间”对健康产生的不良影响，为什么比阅读或编织等久坐活动更大呢研究人员认为，其主要原因是我们会本能地被电视吸引。这与人类

2010/9/25 15:18:52



【出海新进展】3药品分别出口美国、英国、德国

近日，药企分别发布了产品海外上市进展公告，具体为普利制药制剂获上市许可；汇宇制药制剂获英国上市许可；普利制药制剂获德国上市许可。普利制药制剂获上市许可一药物基本情况药品名称拉考沙胺注射液注射液适应症（）岁及以上患者部分发作性癫痫的治疗；（）岁及以上患者原发性全身性强直阵挛性癫痫的辅助治疗。剂型注射剂规格号生产企业海南普利制药股份有限公司二药物其他相情况拉考沙胺是一系列功能性氨基酸中的一种，在不同的临床前模型和临床研究中显示出具有抗癫痫作用。在体外电生理研究表明，拉考沙胺选择性增加电压门控钠通道的

2024/2/19 10:15:09



北京12家三级医院被列入首批巡查反腐名单！

日前，记者从北京市卫计委获悉，今年本市将启动针对大型医院的巡查。巡查重点包括反腐倡廉建设落实医疗卫生行业建设“九不准”医院管理经济管理等。巡查历时三年，同仁医院儿童医院等家医院今年进入首批巡查名单。据了解，市卫计委专门成立了大型医院巡查工作领导小组。根据大型医院巡查工作重点，由医院管理医疗护理科教药械财务监察信息等专业的专家组建专家库，成立巡查工作组，培训后上岗，实行组长负责制及本单位回避制度，按照领导小组的统一部署，具体实施大型医院巡查工作。本市辖区内国家卫计委属（管）三级医院的巡查按照国家卫

2015/4/7 11:46:18