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食品药品监管总局关于印发境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行）的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为做好医疗器械注册质量管理体系核查工作，总局组织制定了《境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行）》，现印发给你们，请遵照执行。食品药品监管总局年月日境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行）第一条为做好医疗器械注册质量管理体系核查工作，根据《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）和《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）等相关规定，制定本程序。第二条本程序适用于境内第三类医疗器械注册质量管理体系核

2015/6/8 12:00:01



黑豆是中药 超市不能卖？

一消费者以此为由状告超市索赔千元法院两审均驳回其诉讼请求黑豆作为一种普通的大众食物，营养价值很高，和其他食材搭配还有很好的医疗保健作用。那么，药理价值如此高的黑豆到底是食品还是药品近日，由一颗黑豆引发的产品责任纠纷案经一审二审，终于有了结果。今年月日，陶女士在某大型生活超市（广州）有限公司购得“有机黑豆”包（价格元）；上述产品的外包装显示执行标准。据中华人民共和国国家标准，显示大豆的分类包括黄大豆青大豆黑大豆其他大豆混合大豆。陶女士诉称，黑豆属于药典中记载的中药材中药材系药品，但是超市销售的涉案

2016/11/11 9:11:08



七大防晒食物，让你不再怕晒

夏天来临，以下是爱美怕晒的美眉们必须要知道的“防晒神器”，炎热夏天，美白防晒可以吃出来。富含维生素维生素水果注重保养的女性朋友都知道维生素是美肤的佳品，想要拥有健康细嫩，其而不易被晒伤的皮肤，那么建议你每天多吃一些富含维生素的水果，例如猕猴桃橙子圣女果草莓等等这些都是。黄红色的蔬菜一些红色黄色和深绿色叶菜的蔬菜，都含有大量的胡萝卜素，有较强的抗氧化性，从而能够增强皮肤的抵抗力，例如胡萝卜芒果西红柿空心菜等等。但这些蔬菜不宜吃过多，不然会导致皮肤显黄。坚果生活中我们吃进体内的油脂有的会对身体有益，

2014/6/4 15:39:39



仿制药质量一致性评价的现实意义

《国家药品安全“十二五”规划》明确提出了要用年的时间，对年修订的《药品注册管理办法》实施前的仿制药，分期分批与被仿制药进行了全面的对比研究，使仿制药与被仿制药达成一致。仿制药质量一致性评价的现实意义，由于原研药是仿制药价格的倍，仿制药具有降低医疗的支出提高药品的可及性提升医疗服务水平等重要的经济和社会效益，但由于早期批准的仿制药医药学研究基础的相对薄弱，部分仿制药质量与被仿制药的差距较大，尚不能达到被仿制药临床疗效，提高仿制药的质量对维护公众健康的意义重大。该方案有利于仿制药行业的集中度提高，由

2012/12/3 19:02:47



呼吁正名！“昔布”还是“考昔”？

前言创新药物日趋国际化，药物发现日新月异，医药工作者，经常会接触到许多试验性药物未进入中国市场的药物或已进入中国的进口药，这些药物的通用名往往使用英文名，但对于国人而言，若能够使用中文通用名，则交流会更顺畅，也会更直接的了解药物的发展动态，达到药物更好的传播效果。但，很多药物的中文通用名，企业官网各有说辞，工具翻译也各有不同，甚至于国家官方网站很多药品的通用名称也不统一中国药品通用名称，由药典委员会按照《药品通用名称命名原则》组织制定并报卫生部备案的药品的法定名称，是同一种成分或相同配方组成的药

2020/6/28 9:10:56



现阶段基因治疗是否安全

据小编了解，基因治疗已经开展了近二十年，其首次使用是用于治疗“重度联合免疫缺陷症”，对于这种疾病的治疗已达到近两千人次。基因治疗的早期的临床试验表明，这种手段将会给许多严重遗传病患者带来福音，如白血病地中海贫血症血友病和阿茨海默病等等。我们也从动物实验中得到提示，基因治疗可以被更广泛的运用治疗各种遗传疾病。同时，用基因疗法治疗艾滋病也成了一项热门研究。基因治疗已经成为了现代医学攻克各种顽疾的最有潜力的工具，也成为了一个广受关注的有潜力的市场。同时，自从基因治疗诞生之日，其安全性一直受到质疑。在已

2012/6/9 7:36:30