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单光子发射计算机断层成像系统

    产品名称: 单光子发射计算机断层成像系统Gamma cameras
    注册/备案号: 国械注进20153333691
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.11.20
    有效期: 2020-11-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DDD-Diagnostic A/S
    【注册人住所】Dr. Neergaards Vej 5E 2970 Hφrsholm Denmark
    【生产地址】Dr. Neergaards Vej 5E 2970 Hφrsholm Denmark
    【代理人名称】上海飞蕾国际贸易有限公司
    【型号、规格】QuantumCam
    【结构及组成】产品由患者床、底座、龙门架、探测臂、探测器架、探测器、准直仪(MEGP、LEUHR、LEHR和LEGP)组成。
    【适用范围】本产品用于通用目的的核医学诊断成像,SPECT图像提供在患者身体中放射性药物分布的功能图像。
    【生产国或地区(中文)】丹麦
    【备注】根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。

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