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国家药监局：支持高端医疗器械创新发展，将出台新措施

国家药监局审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》，支持高端医疗器械创新发展。据了解，医用机器人高端医学影像设备人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等技术集成度高，是高端医疗器械的典型产品，也是塑造医疗器械新质生产力的关键。点评国家药监局支持高端医疗器械创新，聚焦医用机器人等技术集成产品，将推动行业升级，加速新质生产力形成。

2025/6/23 8:44:35



江苏省通报2014年度食品药品十大违法案件

年月日，江苏省食品药品监督管理局召开新闻发布会，通报全省食品药品市场秩序总体状况及年食品药品打假治劣工作情况，重点发布年度食品药品十大违法案件，介绍年全省食品药品稽查执法工作的安排。发布会还通报了年度食品药品十大违法案件。年，江苏省食品药品监管系统累计查处食品药品行政违法案件件，移送司法机关查办涉嫌犯罪案件件，公安机关立案件，捣毁制假售假窝点和销售网络个，取缔无证经营户个，追究刑事责任人，停业整顿家。今后，江苏省局将主动适应经济发展新常态和食品药品监管体制改革调整新要求，紧紧围绕“保食品药品安全

2015/4/14 16:52:01



七八百元的集采心脏支架敢用吗？370万患者作出选择

心脏支架植入手术是治疗急性心肌梗死的重要措施。集中带量采购前，心脏支架平均价格高达万元，进口支架价格更是接近万元左右，部分患者需要植入多个支架，常有人用“心脏里有辆小汽车”来形容支架贵，群众对其虚高的价格反映强烈。年月，国家组织高值医用耗材集中带量采购“首单”即纳入心脏支架，中选产品价格降至元左右。广大患者积极欢迎集采惠民成果，同时也关心集采临床使用情况中选厂家供应积极性医生开展手术意愿降价支架的质量等，下面就用近年集采心脏支架使用数据来释疑解惑。一临床用的都是中选支架吗答医生患者选择了集采中选

2024/3/12 9:35:24



2014年5月CDE 药品审评报告

近日，丁香园数据团队整理分析了年月受理药品的注册申请情况，申请总数个（以受理号计，下同），与过去两年同期相比，增幅较大。从过去的个月来看，今年的受理量在明显增加。从图可以看出，过去两年每个月的受理量一直在至个之间浮动，只有个别月份超出这个范围。然而今年，除了月份的受理量与过去同期持平，其他月份受理量均超出个，月和月甚至突破。而增加的受理量主要集中在化药部分。以下，主要分析年月份化药和生物制品的受理和审评情况。（一）化药受理和审评情况新药受理情况月份，共受理化药新药申请以受理号计有个，与上月（个）

2014/6/11 15:21:33



医药电子领涨，市场情绪升温

年月日，国信证券（）发表了一篇基金行业的研究报告，报告指出，医药电子等板块表现较好，市场情绪活跃，机构资金关注度提升。报告摘要如下市场表现市场全线上涨，规模指数中中证指数表现较好，板块指数中科创（）指数表现较好，风格指数中中证（）成长指数表现较好。医药电子通信传媒机械行业表现较好，煤炭（）电力公用事业石油石化银行综合行业表现较差。创新药（）光模块（）化学制药（）精选医药集采等概念表现较好，高送转（）中国铁总两岸融合水电甲醇等概念表现较差。市场情绪收盘时有只股票涨停，有只股票跌停。昨日涨停股票今日

2026/4/2 8:47:46



集采“点燃”零售慢病市场 5大品种谁降得最狠

近年来，高血压糖尿病等已成为严重威胁大众健康的慢性疾病。目前，我国医院就诊人数多，医生缺乏大量的时间对所有患者持续跟踪管理，零售药店数量多，覆盖面广，购药方便，店均服务人数优于医院医生承载的患病人数，在进行慢病跟踪管理上具有一定的优势。随着集采政策的全面推进，不仅是医院，带量采购品种在零售药店的价格也发生了较大的变化，以上海零售药店慢病用药为例，第一批中标品种价格跌幅在左右。未来，慢病用药或迎一波增长。国家大力支持慢病防治数据显示，我国居民慢性病患病率十年间增了一倍，城市的患病率高于农村，而农村

2020/4/7 9:06:36