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胰岛素泵配件胰岛素泵配件

    产品名称: 胰岛素泵配件DANA 3cc Syringe胰岛素泵配件DANA 3cc Syringe
    注册/备案号: 国械注进20163154879
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-09
    有效期: 2021-11-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SOOIL Development Co., Ltd
    【注册人住所】111-1, Heukseok-dong, Dongjak-gu, 156-070 Seoul, South Korea
    【生产地址】111-1, Heukseok-dong, Dongjak-gu, 156-070 Seoul, South Korea
    【代理人名称】北京天健君强医疗科技有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区北四环中路229号海泰大厦1710室
    【型号、规格】3ml
    【结构及组成】胰岛素泵配件由储药器外壳、储药器内壳、黑皮圈、注射针、储药器保护套及储药器帽组成。
    【适用范围】该产品仅限与SOOIL Development Co.,Ltd生产的胰岛素泵(DANA Diabecare insulin pump)联合使用,为糖尿病患者提供持续输注胰岛素。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】胰岛素泵配件由储药器外壳、储药器内壳、黑皮圈、注射针、储药器保护套及储药器帽组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品仅限与SOOIL Development Co.,Ltd生产的胰岛素泵(DANA Diabecare insulin pump)联合使用,为糖尿病患者提供持续输注胰岛素。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】2017年3月9日同意更正适用范围内容,2016年11月30日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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