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手术薄膜手术薄膜

    产品名称: 手术薄膜3M? Ioban? 2手术薄膜3M? Ioban? 2
    注册/备案号: 国械注进20173641160
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-04-17
    有效期: 2022-04-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】3M Health Care
    【注册人住所】3M Center Building 275 St.Paul Minnesota 55144-1000 USA
    【生产地址】6620 Oriente Calle Ramon Rivera Lara CD. Juarez, Chihuahua, Mexico 32690
    【代理人名称】明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区英伦路858号
    【型号、规格】6617, 6657, 6659, 6677, 6687, 6678, 6619, 6658, 6665, 6681, 6697
    【结构及组成】本产品是由薄膜、粘结剂和铺巾组成。薄膜的材料为聚酯,并带有硅树脂涂层;粘结剂的材料为丙烯酸;铺巾的材料为聚乙烯或织物。丙烯酸粘结剂中含有含量0.0782~0.115 mg/100mm2的碘离子。
    【适用范围】该产品是在常规手术部位消毒操作后,覆盖手术及周边区域,用于保护手术位置附近的皮肤,从而形成一个无菌手术区域,并收集血液等溢流物。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品是由薄膜、粘结剂和铺巾组成。薄膜的材料为聚酯,并带有硅树脂涂层;粘结剂的材料为丙烯酸;铺巾的材料为聚乙烯或织物。丙烯酸粘结剂中含有含量0.0782~0.115 mg/100mm2的碘离子。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品是在常规手术部位消毒操作后,覆盖手术及周边区域,用于保护手术位置附近的皮肤,从而形成一个无菌手术区域,并收集血液等溢流物。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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