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光固化机“雅登”光固化機“”光固化机“雅登”光固化機“”

    产品名称: 光固化机“雅登”光固化機 / “Apoza”Dental Curing Light光固化机“雅登”光固化機 / “Apoza”Dental Curing Light
    注册/备案号: 国械注许20172550051
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-27
    有效期: 2022-06-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】雅登企业有限公司雅登企業有限公司
    【注册人住所】台北县新庄市中正路657、657之1、657之2、657之3、657之5、657之6号6楼台北縣新莊市中正路657、657之1、657之2、657之3、657之5、657之6號6樓
    【生产地址】台北县新庄市中正路657、657之1、657之2、657之3、657之5、657之6号6楼台北縣新莊市中正路657、657之1、657之2、657之3、657之5、657之6號6樓
    【代理人名称】长沙雅柏达医疗器械有限公司
    【代理人住所】长沙市开福区潘家坪路108号宣教楼
    【型号、规格】D-2000、TOP 5W
    【结构及组成】D-2000由主机、交换式电源供应器、玻璃光纤、护目镜片、充电式跨架、锂电池组成。TOP 5W由主机、交换式电源供应器、玻璃光纤、手机线组、螺氏接头组成。
    【适用范围】该产品在牙科医疗单位用于对以聚合物为基底的修复材料进行照射使之固化。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】D-2000由主机、交换式电源供应器、玻璃光纤、护目镜片、充电式跨架、锂电池组成。TOP 5W由主机、交换式电源供应器、玻璃光纤、手机线组、螺氏接头组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品在牙科医疗单位用于对以聚合物为基底的修复材料进行照射使之固化。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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