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电切镜手术电极电切镜手术电极

    产品名称: 电切镜手术电极Elecrodes电切镜手术电极Elecrodes
    注册/备案号: 国械注进20173226800
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-09-30
    有效期: 2022-09-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Stryker Endoscopy
    【注册人住所】5900 Optical Court, San Jose, CA 95138, USA
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品仅由电极组成,均为单极使用。不同型号电极的尺寸和形状有差异,详见附页。
    【适用范围】该产品与高频手术设备及电切镜配合,用于在泌尿外科电切镜手术中对人体组织进行切割、凝血。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品仅由电极组成,均为单极使用。不同型号电极的尺寸和形状有差异,详见附页。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与高频手术设备及电切镜配合,用于在泌尿外科电切镜手术中对人体组织进行切割、凝血。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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