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非酒精脂肪肝迎来第一个三期临床药物OCA

今天美国生物技术公司宣布经过和和的讨论讨价还价，两个药监部门同意了他们药物，法尼酯受体激动剂的三期临床计划。这个代号为的实验将招募病人，一级终点有两个，一是肝纤维化至少改善一级同时脂肪蓄积没有恶化病人比例，二是脂肪蓄积被清除同时肝纤维化没有恶化病人比例。实验计划全部病人用药周，但在人使用周时如果效果好可以申请加速审批。股票下滑。先说说为什么股票下滑。一是病人人数超过投资者预期值，所以招募时间会延长，影响上市时间。二是实验终点比较难。虽然并没有要求投资者担心的心血管安全性实验对于这样无药可治的疾病

2015/5/20 9:58:37



重磅新政：过评仿制药不受药占比、辅助用药限制！

月日，官网连发两个通知《关于公开征求曲妥珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则（征求意见稿）意见的通知》和《关于公开征求贝伐珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则（征求意见稿）意见的通知》，加上月日发布的《关于公开征求阿达木单抗注射液注射液生物类似药临床试验指导原则（征求意见稿）意见的通知》，三款明星药的生物类似药临床试验指导原则即将出炉。超级“重磅炸弹”生物类似药竞速阿达木单抗贝伐珠单抗和曲妥珠单抗这三款常年盘踞畅销排行榜的重磅药物都有着巨大的销售体量，其中阿达木单抗年在全球市场狂揽亿美元，贝

2020/4/9 9:02:41



总局关于中山生物工程有限公司药品GMP认证公告（2016年第65号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，中山生物工程有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由广东省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称中山生物工程有限公司组织机构代码法定代表人王胜岚质量负责人黄永宏生产地址广东省中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道号认证范围乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）

2016/3/15 14:36:01



一药企被约谈，仍拒不调价

一药企被约谈仍然不调价，在山东省医药价格和招采信用评价中，被给予了三年时间的“中等失信”评价。月日，山东省公共资源交易中心发布《关于河南新乡华星药厂医药价格和招采信用评价结果的公告》。公告显示，河南新乡华星药厂，涉及产品是注射用氨苄西林钠，失信行为类型显示为“药品价格异常，涉嫌违背公平合理和诚实信用质价相符原则，经约谈仍不能充分说明合理理由且拒绝纠正”。根据《国家医疗保障局关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》医保发号《医药价格和招采信用评价的操作规范版》（医保价采中心函号）《医药价格和

2024/7/15 10:09:27



服药多喝水让药品服务机体

在我们的日常生活中，很多的药品在服务于机体的同时也会产生很多的毒性。为此专家提醒人们在服用以下药品的时候应该注意多喝水。一抗病毒药主要用于病毒引起的感染，如水痘疱疹等，如阿昔洛韦伐昔洛韦等，这类药在用药期间也要多喝水，尤其老年人，由于生理性肾功能的衰退，宜减少用量。医药招商网指出与齐多夫定合用可引起肾毒性，表现为深度昏睡和疲劳，与丙磺舒竞争性抑制有机酸分泌，可使本类药排泄减慢，体内药物量蓄积。二抗菌药常用抗菌药都要多喝水，比如第一代头孢如头孢拉定先锋六号或者头孢唑啉钠先锋五号，一般在感冒发热去医

2011/8/17 13:13:17



申城医疗机构探索新媒体语境下服务新模式

上海市卫生计生委新闻宣传处负责人日表示，如果从平面的思维转换为互联网思维，让公众和患者，近距离了解医院体验医院就医流程医疗技术，传播医院文化，可以更好地达到情理交融的最佳医患关系。据悉，《上海市大型公立医院官方微信运行现状调研》结果显示，上海各大医院中开通微信就医平台者不断上升。该调研同时发现，在开通订阅号的沪上三甲医院中，只有经常更新订阅号信息，即，有一大半的订阅号，处于缺乏维护的状态，甚至成为“僵尸号”“僵尸网站”，粉丝数量寥寥不过亦有医院的粉丝则与媒体大号不相上下，社会效益不俗。上海市第十

2015/5/18 10:03:07