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基台及附件基台及附件

    产品名称: 基台及附件DIO Implant基台及附件DIO Implant
    注册/备案号: 国械注进20183632221
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-07-25
    有效期: 2023-07-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DIO Corporation
    【注册人住所】66, Centum seo-ro, Haeundae-gu, Busan 612-020, REPUBLIC OF KOREA
    【生产地址】66, Centum seo-ro, Haeundae-gu, Busan 612-020, REPUBLIC OF KOREA
    【代理人名称】北京迪耀科贸有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区望京北路18号4层403、404室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本产品包括基台、基台螺钉及保护帽。基台的材料为纯钛材料,该材料的牌号为TA4,基台上部表面具有氮化钛涂层,下部表面未处理;基台螺钉的材料为钛合金材料,该材料的牌号为TC4ELI,基台螺钉表面未处理;保护帽的材料为聚甲醛或者聚醚醚酮材料。本产品为非灭菌包装。
    【适用范围】本产品适用于部分或全口牙齿缺失患者,作为与种植体连接的上部结构,支持人造牙冠、齿桥或覆盖义齿。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品包括基台、基台螺钉及保护帽。基台的材料为纯钛材料,该材料的牌号为TA4,基台上部表面具有氮化钛涂层,下部表面未处理;基台螺钉的材料为钛合金材料,该材料的牌号为TC4ELI,基台螺钉表面未处理;保护帽的材料为聚甲醛或者聚醚醚酮材料。本产品为非灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品适用于部分或全口牙齿缺失患者,作为与种植体连接的上部结构,支持人造牙冠、齿桥或覆盖义齿。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3633849号

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