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软性亲水接触镜软性亲水接触镜

    产品名称: 软性亲水接触镜软性亲水接触镜
    注册/备案号: 国械注许20163220046
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-05-04
    有效期: 2020-05-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】杭州加美科技有限公司
    【注册人住所】萧山区金城路153号金瑞大厦2幢602室(邮寄地址:北京市西城区西直门外大街6号中仪大厦0926室)
    【代理人名称】杭州加美科技有限公司
    【代理人住所】萧山区金城路153号金瑞大厦2幢602室
    【型号、规格】绮美
    【结构及组成】材料为聚甲基丙烯酸羟乙酯,添加色素和紫外吸收剂;玻璃瓶或聚丙烯盒包装;淡蓝色;日戴;含水量38%,折射率1.442,透氧系数6.75×10-11cm2/s [mLO2/(mL×hPa)](允差±20%);基弧半径8.0mm~9.0mm,总直径13.5mm~14.2mm,光学中心厚度0.06mm~0.15mm,屈光度范围-0.50D ~ -20.00D;可见光透过率≥89%,UV吸收2类。
    【适用范围】采用光学成像原理,用于矫正近视。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】材料为聚甲基丙烯酸羟乙酯,添加色素和紫外吸收剂;玻璃瓶或聚丙烯盒包装;淡蓝色;日戴;含水量38%,折射率1.442,透氧系数6.75×10-11cm2/s [mLO2/(mL×hPa)](允差±20%);基弧半径8.0mm~9.0mm,总直径13.5mm~14.2mm,光学中心厚度0.06mm~0.15mm,屈光度范围-0.50D ~ -20.00D;可见光透过率≥89%,UV吸收2类。
    【预期用途(体外诊断试剂)】采用光学成像原理,用于矫正近视。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:杭州加美科技有限公司;代理人住所:萧山区金城路153号金瑞大厦2幢602室”变更为“代理人名称:上海加美光学有限公司;代理人住所:上海市闵行区吴中路1366号5幢8楼803室”。
    【其他内容】/
    【备注】/

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