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眼科型超声诊断仪眼科型超声诊断仪

    产品名称: 眼科AB型超声诊断仪Diagnostic Ophthalmic Ultrasound眼科AB型超声诊断仪Diagnostic Ophthalmic Ultrasound
    注册/备案号: 国械注进20183232145
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-06-27
    有效期: 2023-06-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ellex Medical Pty Ltd
    【注册人住所】82 Gilbert Street, Adelaid South Australia 5000, AUSTRALIA
    【生产地址】74-86 Gilbert Street, Adelaid South Australia 5000, AUSTRALIA
    【代理人名称】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室
    【型号、规格】Eye Cubed
    【结构及组成】产品由主机、24英寸显示屏、键盘、鼠标、探头(包括10MHz后节B-扫描探头(型号10MHZBSCAN-KIT)、40MHz前节B-扫描探头(型号40MHZBSCAN-KIT)、10MHz生物测量A-扫描探头(型号10MHZASCAN-KIT))、电源线、脚踏开关、电源盒组成。
    【适用范围】产品用于眼部结构和病变的成像和诊断。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由主机、24英寸显示屏、键盘、鼠标、探头(包括10MHz后节B-扫描探头(型号10MHZBSCAN-KIT)、40MHz前节B-扫描探头(型号40MHZBSCAN-KIT)、10MHz生物测量A-扫描探头(型号10MHZASCAN-KIT))、电源线、脚踏开关、电源盒组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】产品用于眼部结构和病变的成像和诊断。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3230308号

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