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食品药品监管总局关于印发境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行）的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为做好医疗器械注册质量管理体系核查工作，总局组织制定了《境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行）》，现印发给你们，请遵照执行。食品药品监管总局年月日境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行）第一条为做好医疗器械注册质量管理体系核查工作，根据《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）和《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）等相关规定，制定本程序。第二条本程序适用于境内第三类医疗器械注册质量管理体系核

2015/6/8 12:00:01



阿片类止痛药行业规范的修改

据小编了解，最近，美国食品环球医药网药品管理局公布了阿片类止痛药的新一期的行业规范。新的规范要求那些生产阿片类止痛药的制药厂商，向相关从业人员展开专项指导。这些人员包括美国境内的医生护士以及其他类型的健康工作者。这次阿片类止痛止痛药的行业规范的修改源于每年都会发生几千例的阿片类止痛药止痛药超量使用的事件。新的行业规范的出台是为了最大程度的降低阿片类止痛药的误用和滥用。阿片类止痛药是一种从罂粟中提取的生物碱以及其衍生物，能够对中枢特异性受体展开作用，抑制中重度疼痛。这类药物常常被用于癌症疼痛的缓解

2012/7/16 6:23:25



官方发布，大批械企挂网耗材被撤！（附名单）

两年内禁止挂网！近日，四川省药械集中采购及医药价格监管平台发布了《川药招号关于公布部分医用耗材企业违规申报挂网产品处理结果（第三批）的通知》（以下简称“通知”）。通知表示，近期，四川省药械招标采购服务中心对本省挂网医用耗材（试剂）产品申报情况进行计算机校验及人工复核，对医用耗材（试剂）重复申报等违规行为进行核查，经企业澄清确认等程序，现已完成第三批的核查工作。经核查，共有家企业的条医用耗材产品，和家企业的条产品，因为重复申报并有价差，被取消挂网资格，并自取消之日起两年内不再接受该相关产品的挂网申

2022/6/1 9:45:08



毕井泉会见古巴驻华大使米格尔·安赫尔·拉米雷斯

年月日上午，食品药品监管总局局长毕井泉会见了来访的古巴驻华大使米格尔安赫尔拉米雷斯一行，双方回顾了中古两国近年来在药品监管领域的良好合作，并就进一步深化合作进行了交流。总局有关司局负责同志参加了会见。

2017/12/11 20:15:01



一批药被查 涉维C银翘片、阿胶…

月日，江苏省药监局发布了“年第期药品质量的通告”（以下简称“通告”）。通告显示，依据江苏省药品监督管理局年度抽检工作计划，该局组织对药品生产经营使用单位进行了抽检。在抽检中发现，有批次药品不符合规定。值得注意的是，在这批药品中，有三种为制剂，分别为氯霉素片维银翘片柏子养心片；其余的全为中药饮片，包括白鲜皮黄芪银杏叶等。通告指出，对不符合规定的药品，江苏省各级药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。江苏省各级药品监督管理部门已依法

2020/8/13 9:10:27



医疗器械并购舞台中本土角色日渐增多

在以前的认识里医疗器械市场的并购战略多数都是跨国企业所为，而本土的企业更多的则是作为被收购或者旁观的角色出现，这一现象的内因是双方的根本实力差距以及发展要求所致使，跨国企业本身拥有实力，而限于我国医疗器械市场的需要以及政策限制收购现成的企业作为跳板是最佳的选择，若是完全新成立一家分支企业很可能会出现水土不服的情况，至于本土的企业当时考虑的比较多的还是卖出一个好价钱或者活下去，这些心理因素致使当时的并购局面必然如此。然而随着形势的逐渐转换这一现状也在随之变化，时至今日医疗器械行业的并购风暴不但没有

2013/12/4 17:16:36