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中国版伟哥卯足劲 常山药业不让白云山专美

占据中国亿市场份额的美国辉瑞制药生产的伟哥专利已经过期，专利悬崖下饥渴甚久的中国药企终于有机会一展“中华男儿”的阳刚之气。据《投资时报》记者了解，目前国内已至少有家药企申请生产仿制“伟哥”。据悉，白云山抗的伟哥仿制药已经获得国家药监局生产批件，白云山极有可能成为股第一个生产伟哥的公司。在上市公司中，除白云山外，中国医药和常山药业也已涉足伟哥生产，此外，联环药业也将与其他公司共同开发新药。常山药业是除白云山外进展最快的企业之一，事实上，该公司是首个申报西地那非“伟哥”主要成份生产批件的上市公司，并

2014/8/11 9:08:13



国产PD-1再获批新适应症 各大药企必争赛道

首款国产，再获批新适应症国产再获批新适应症月日，国家药监局发布公告，由君实生物研发的特瑞普利单抗（拓益）新适应症获批。据悉，此次获批适应症为既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发转移性鼻咽癌患者。此外，据君实生物今日发布的公告显示，特瑞普利单抗联合化疗用于晚期一线未接受过系统性治疗的复发转移性鼻咽癌的新适应症上市申请已获受理。特瑞普利单抗是国内上市的首款国产抗单抗，首个获批适应症为黑色素瘤。本次获批的为第二个适应症，该新适应症上市申请于年月被国家药监局纳入优先审评程序。据了解，鼻咽癌是常见的头颈

2021/2/22 9:13:43



小型CRO无法享受红利？临床研究的机遇与挑战

诸多不平凡对于药品和医疗器械的研发行业来讲，年注定是不平凡的一年。对于临床研究者而言，“不平凡”的这一年，主要体现在以下个方面自查核查更深入继年月日颁布自查核查公告以后，无论申办方还是临床研究机构，对临床研究质量的重视都上升到前所未过的高度。至年年底，随着美国的推出，基于风险的临床研究质量管理也越来越得到重视。年，加强质量管理的势头仍然方兴未艾，自查核查工作更加深入地展开。一致性评价进入高潮继年月日国务院颁布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》后，于年月日颁布了《关于药品注册审评审批若干政

2018/1/12 9:03:45



全国食药监管理工作会：药品积压注册申请减少1万多件

月日，“全国食品药品监督管理工作和表彰先进会议暨党风廉政建设工作会议”在北京召开。记者在会上获悉，目前我国的药品积压注册申请已由年高峰时的近件降至去年底的件。其中，化学药和疫苗临床试验申请中药民族药各类注册申请已实现按时限审评。对个具有明显临床价值的创新药临床急需药专利过期药和国内首仿药，实施优先审评。同时，自《医疗器械优先审批程序》发布后，确定个产品进入创新医疗器械特别审批通道，批准个创新产品上市。实行药品审评项目管理人制度，建立信息公开制度和专家咨询委员会制度，年组织安排与申请人的沟通交流会

2017/1/16 9:15:01



中暑百宝箱应对夏季

炎炎夏季，由于持续在高温下工作或者身体虚弱者都会面临中暑的可能性，那么如何应对中暑呢手持百宝箱，让你应对中暑不必手忙脚乱。医药代理网表示，一旦发生中暑，首先应迅速撤离引起中暑的高温环境，选择阴凉通风的地方，解开病人衣扣裤带，使其安静休息，并多饮用一些含盐分的清凉饮料。其次，可以在患者额部颞部涂抹清凉油风油精等，或让其服用仁丹十滴水藿香正气水等中成药。若昏倒不省人事时，应迅速用指尖掐人中穴急救，可使患者苏醒，苏醒后再给患者刮痧治疗。也可用韭菜汁生姜汁适量灌服或滴鼻以解救。如果出现血压降低虚脱时应立

2011/8/25 10:30:23



14款国产1类新药来势汹汹！

在系列政策下，国产创新药迎来密集收获期，年有款国产类新药（不含预防用生物制品）首次获得国家药监局批准上市，获批品种数再创新高，中药新药爆发式增长，抗肿瘤抗肿瘤药仍占大头，同时带来了多项里程碑式批准，包括首款疗法首款国产首款国产单抗等。今天是第个世界癌症癌症日。米内网数据显示，近年来抗肿瘤药市场逐年扩容，年在中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）及中国城市实体药店终端的销售额突破亿元，在疫情影响下仍实现的增长。年哪些抗肿瘤药国产类新药有望获批据不完全统计，贝

2022/2/9 10:09:27