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购进二手CT机后安装无证球管如何定性处理

案例年月日，某食品药品监管局执法人员在对辖区内某医疗机构监督检查时发现，该院于年月从武汉某科技发展有限公司购进一台机（美国射线计算机全身断层扫描设备），购买合同上注明了该台机已在国内医院使用过，属于二手机。这台机器于年月正式投入使用，使用后约个月球管就坏了，随即于年月从同一家公司购进当立（）球管一个，但无法提供注册证。分歧对本案中该医疗机构的行为能否给予处罚，执法人员根据调查结论，在合议时产生了以下几种不同意见第一种意见认为，应按使用未经注册的医疗器械进行处罚。理由是执法人员多次与该医疗机构和武

2010/9/15 14:11:25



电子病历建设最终还需国家进行引导和规范

宋体电子病历是指计算机化的病案系统或基于计算机的病人记录，它是用电子设备保存管理传输和重现数字化的病人医疗记录，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，新医改以来，电子病历开始我国部分城市实行，但是电子病历的建设最终还需要国家进行引导和规范。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，纸质病历在我国实行了很多年，它存在着一些严重的弊端，如浪费时间和精力，而且比较麻烦，另外很多医生在写病历或者开处方的时候字迹潦草，这也带来了很多的不方便，在这种情况下，电子病历因势出台。宋体郭凡礼指出，然而，电子病

2009/11/4 18:15:19



果蔬汁帮你美白祛斑

亚洲人们以白为美，所以很多人对雀斑特别反感，想尽一切办法美白祛斑，但是很多美白化妆品不但不能祛斑还含有违禁成分，美容不成反毁容，如何寻找一条安全有效的美白之道呢食疗不失为理想选择，几种常见果蔬汁就可以帮你实现美白梦。夏季西瓜最为常见，西瓜中含有丰富的维生素维生素，维可以抑制黑色素形成，从而起到美白淡斑的作用，所以说夏季多喝西瓜汁美白又祛暑，可谓饮品中的上选。黄瓜也在夏季大量上市，黄瓜中含有葫芦素，这种物质可以延缓皮肤衰老，收缩毛孔，嫩白肌肤，用黄光榨汁饮用或者使用黄瓜面膜都是不错的选择。柠檬是维

2012/7/4 15:24:28



CDE明确真实世界证据四大应用范围

月日，国家药品监督管理局药品审评中心（）官网对《真实世界证据支持儿童药物研发与审评的技术指导原则（征求意见稿）》（下称《指导原则》，详细内容请见文末附件）公开征求意见，为期一个月。《指导原则》介绍了真实世界研究在儿童药物研发中的应用范围和时机，阐述了真实世界研究与传统临床试验的关系；在例举真实世界证据支持儿童药物研发的案例的同时，也提出了需要研究者注意的几大问题。明确四大应用范围《指导原则》指出，儿童药物研发应始终围绕一个核心，即提供儿童临床合理用药的研究证据。在传统的随机对照临床试验（）难以提

2020/5/20 9:14:29



广西壮族自治区食品药品监督管理局食品安全监督抽检信息公告（2017年第5期总第75期）

近期，广西壮族自治区食品药品监督管理局对辖区内的蔬菜制品水果制品糕点糖果制品等类食品组织监督抽检批次样品，抽样检验项目全部合格样品批次，不合格样品批次。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，该产品即判定为不合格产品。具体情况公告如下一抽检总体情况所有抽检样品遵循随机抽样原则，抽检蔬菜制品批次，不合格样品批次；抽检水果制品批次，未检出不合格样品；抽检糕点批次，不合格样品批次；抽检糖果制品批次，不合格样品批次。二不合格产品情况（一）南宁市承源惠食品经营部销售的标称“南宁市快味客食品有限公司”生产的“

2017/2/9 0:00:01



国家药监局连发三公告，注射剂大变局已来！

一周之内，国家药监局连发三公告，最严药品监管来了！月日，国家药监局再发公告，修订天麻素注射剂说明书。这是继双黄连丹参注射液注射液之后，本周国家药监局发布的第三条修订药品说明书公告。波及家药企根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对天麻素注射剂（包括天麻素注射液注射用天麻素）说明书不良反应注意事项和儿童用药项进行修订。其中，注意事项应包括，“本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应应立即停药并及时救治”。儿童

2018/6/15 11:17:15