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药品注册审批年度报告首次发布

日前，国家食品药品监管局公开发布了《年药品注册审批年度报告》（以下简称《报告》）。《报告》表明，年国内药品注册领域重复申报明显减少，低水平重复申报已得到扭转，药品注册正呈现出批准新药比率升高重复申请降低的趋势；同时，药品技术审评效率显著提高，逐步实现按时限审评。这是国家局首度发布药品注册审批年度报告。新药与仿制药的比率是反映药品研发走势与注册申报结构的一个客观指标。数据表明，在年批准的所有化药品种中，新药占；在年批准的所有中药品种中，新药占。这是国内药品注册领域首次出现批准新药比率升高重复申请品

2010/10/11 14:00:14



优先对症合理使用新型抗生素，助力解决临床细菌耐药难题

美国医疗保险和公共医疗补助服务中心（）公布的年度住院病人预支付系统（）的实施方案已过去两年，对院内抗生素用药报销制度做出的重大改变，尤其是对新批准的抗生素以及抗耐药复方抗生素给予的特别支持，给临床抗生素规范合理使用带来诸多助益。鼓励药企加大抗耐药菌新药研发投入和临床医生优选使用新型抗生素抗生素，或不失为解决日益严重的细菌耐药，确保病人尽快治愈，有效下降治疗费用的有效途径。当前，国内同样面临耐药菌感染感染的问题，缺乏抗耐药菌新药亦是有目共睹。由于传统概念，临床对新型抗耐药抗生素和复方抗耐药抗生素使

2021/9/18 11:03:41



想代理抗生素类药品 山东福康这款千万不能错过

罗红霉素，广谱抗菌药家族中的一员，也最常用的广谱高效消炎药！它是通过抑制细菌蛋白质合成，而抑制细菌生长的，属于快速抑菌剂。作为新一代大环内脂类药物，和头孢菌素与青霉素想比，它的抑菌效果更好，副作用小。同时，在面对敏感菌引起上下呼吸道感染，耳鼻喉感染，生殖器官感染，皮肤感染以及支原体肺炎沙眼衣原体感染及军团病上，罗红霉素的效果要优于同属大环内酯类抗生素的阿奇霉素。特别是对于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎中耳炎急性支气管炎慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎等

2022/3/2 10:30:29



蒲地蓝说明书又被改了 孕妇、儿童慎用！

重磅！所有蒲地蓝孕妇儿童慎用！月日，国家药监局再发公告，蒲地蓝消炎片（胶囊胶囊）修改说明书，继蒲地蓝消炎消炎制剂处方药处方药修改说明书后，所有蒲地蓝孕妇儿童慎用。儿童万能药全面要求慎用国家药监局发布《关于修订蒲地蓝消炎片（胶囊）非处方药说明书范本的公告》（年第号）根据监测评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对蒲地蓝消炎片（胶囊）非处方药说明书范本进行修订。公告要求蒲地蓝消炎片（胶囊）非处方药生产企业应当采取有效措施及时做好蒲地蓝消炎片（胶囊）药品使用和安全性问题的宣传和培训

2018/11/7 14:19:03



福建省平潭综合实验区试点“互联网+网络订餐”监管

福建省平潭综合实验区采取四项举措，试点“互联网网络订餐”监管。一是规范网络亮照。要求从事网络订餐服务的餐饮服务单位，应当在平台首页或经营活动的主页面醒目位置公示其营业执照餐饮服务许可证餐饮服务食品安全量化分级管理信息等，加大对网络订餐平台信息公开的规范力度，引导消费者在订餐时寻找两证和“笑脸”标志。二是推广网络食品经营单位明厨亮灶工程。餐饮服务单位在食品加工清洗消毒等关键区域安装视频摄像设备，消费者只需扫描网络订餐平台上的二维码，通过连接平潭综合实验区食品安全监管信息数据平台，即可实现对食品加工

2016/3/14 14:45:01



江苏下月将启动特药补助 人均约8万元

近年来罹患各类肿瘤的病人明显增加，而针对肿瘤治疗的靶向药尽管疗效好副作用小，但绝大多数都依赖进口，价格昂贵，且不在医疗保险药品目录范围内，给病人及其家庭带来沉重负担。今年，江苏省人社厅与多家外国医药公司协商谈判，将部分靶向药列为医保“特药”，降低药价，并纳入基本医疗保险补偿范围。目前，涉及的药品共有种，分别为赫塞丁格列卫达希纳。经过前期的大量准备工作，市区将于下月起正式启动补偿工作。具体待遇规定是根据省规定的支付期和结算价格低于结算价格的按实际价格，职工医保补偿居民医保补偿。自年月日起，符合特药

2013/11/25 10:29:50