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2015新获批药物市场预期层级划分：哪些是明星品种？哪些是夕阳品种？

审评积压一直是最为困扰的问题之一。根据公开数据，年最高峰时积压的审评数超过万件。低水平重复申报无疑是导致审评数众多的首要因素。药品批件是制药企业的核心竞争力之一，企业普遍热衷于增加手中的药品批件数量。比如上市药企，任何获得临床批件或生产批件的信息都会及时披露。而中国目前有家以上药厂和药品研发机构，如果每家每年仅申报件，也将接收到件以上的申请。而根据的年度（审评积压数量峰值年份）审评报告，包括埃索美拉唑和阿托伐他汀在内的个化药品种，年新增申报厂家数都超过了。对于申报扎堆，也在寻找解决办法。从年下半

2016/3/16 8:58:59



总局关于修订脑蛋白水解物注射剂说明书的公告（2016年第173号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对脑蛋白水解物注射剂（包括注射用脑蛋白水解物及脑蛋白水解物注射液）说明书禁忌不良反应注意事项等项进行修订。现将有关事项公告如下一所有脑蛋白水解物注射剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照脑蛋白水解物注射剂说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对已

2016/11/10 20:32:01



河南省食品药品监督管理局关于2018年第2期食品安全监督抽检情况的通告

宋体近期，河南省食品药品监督管理局组织抽检了粮食加工品调味品酒类糖果制品饮料蜂产品方便食品水果制品食用农产品糕点餐饮食品大类食品批次样品，抽样检验项目合格样品批次，不合格样品批次。检验项目等具体情况见附件。具体情况通告如下宋体一不合格产品情况宋体宋体方城县裕客隆百货副食有限责任公司销售的标称河南省金路达食品科技有限公司生产的批次赵记油茶核桃仁，菌落总数检出值为，标准规定为次检验结果不超过且至少次检验结果不超过。检验机构为安阳市食品药品检验检测中心。宋体宋体许昌县利品食品批发部宋体销售的标称河南省

2018/1/10 0:00:01



Portola公布抗凝血药物解毒剂andexanet最新数据

血液疾病领域一直是众多生物医药企业关注的重点。其中，抗凝剂药物的开发更是各大生物医药巨头垂涎的热门市场。目前在这一领域中，勃林格殷格翰公司凭借最新的傲视群雄。不过，辉瑞和施贵宝联合开发的以及拜耳旗下的同样占据着不小的市场份额。然而，随着抗凝血剂药物的广泛使用，由此引发的患者出血的副作用也浮上水面。有鉴于此，许多公司开始就抗凝血药物解毒剂展开研究。最近，美国医药公司公布了其抗凝血药物解毒剂的最新临床三期研究结果。此次披露的数据显示拮抗抗凝血功能的效率达到了之多。在此次有人参加的临床研究中，有的患者

2015/6/24 9:44:00



云南省召开加强全省学校食堂食品安全监管工作紧急电视电话会议

年月日，云南省食品药品监督管理局召开加强全省学校食堂食品安全监管工作紧急电视电话会议，传达省委省政府领导重要批示精神，就贯彻批示提出明确要求。会议通报了今年以来先后发生的四起食物中毒事件情况，对全省学校食堂食品安全管理基本形势进行了分析研判，并明确指出了存在问题，对加强学校食堂食品安全监管工作进行了部署。会议强调，加强学校食堂食品安全监管工作必须警钟长鸣常抓不懈，必须加强领导，落实责任。省局决定，在全省范围内开展学校食堂食品安全集中排查整改行动，重点规范学校食堂食品安全管理，加强学校食堂主体资格

2015/5/27 14:20:01



为何我们不能做出物美价廉的“印度药”

近日因“印度抗癌药代购第一人”陆勇被诉事件天价抗癌抗癌药格列卫受到舆论持续关注。有人疑惑这救命药怎么就这么贵也有人呼吁应当尽快将此类药物纳入医保范围。更有人追问为何我们自己不能做出“物美价廉”的“印度药”记者就此采访了患者相关专家和业内人士。救命药格列卫“一个月一盒平均每天吃块钱”印度的仿制药“一盒多元各项指标控制不错”今年岁的小李七年前被查出患有慢粒白血病医生告诉他治疗慢粒白血病最好的药是瑞士诺华公司生产的格列卫长期服用可以有效控制病情。“一盒药万一个月吃一盒平均每天就要吃块钱这是绝多大数人都

2015/2/16 9:21:27