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CFDA官员阐述药品审批提速思路 审评收费要变

月日，在广东肇庆召开的第届全国医药经济信息发布会上，国家食品药品监管总局药品化妆品注册管理司副司长李茂忠表示，我国药品注册当前正处在从“仿制转向创新”药的过渡期，也在积极参与国际药品注册合作探索。仿制回落与新药提升同现李茂忠表示，我国现共有万个药品的上市批文，化药占，基本涵盖了现有疾病病种，总体已经过渡到如何使公众用到更好更新的药的历史阶段。据李茂忠介绍，药品注册补充申请年一直处于较为平衡的状态。而新申请在年高峰后，从年《药品注册管理办法》实施之后的这些年，回落到件以下的水平。年的新申请有所抬头

2014/11/10 14:45:45



福建省全面实施食品安全监督抽检和风险监测

为进一步加强食品安全监督管理，保障公众身体健康和生命安全，近日，福建省食品药品监督管理局下发细则，全面实施食品安全监督抽检和风险监测工作。抽检监测工作组织形式分定期抽检监测和专项（含应急）抽检监测两类，主要实施办法有一是制定计划。制定覆盖全省食品生产经营活动全过程的抽检监测年度工作计划及专项（含应急）抽检监测方案。二是实施抽样。自行抽样或者委托承检机构承担食品抽样工作。加强抽样过程管理，保证抽样工作质量。三是检验。采用食品安全标准等规定的检验项目和检验方法。食品监督抽检的检验结论合格的，承检机构

2015/7/17 14:03:01



国内医疗器械企业整体利润率微薄

环球医药信息网记者近日从第届中国国际医疗器械博览会上了解到近年来，虽然国内医疗器械产业获得了较为快速的发展，但国内生产企业多小散乱的局面仍未有根本性改变，这就造成了国内医疗器械企业净利润过低，从而阻滞了企业的进一步快速提升。中国生物技术发展中心主任王宏广在博览会上表示“到年，我国医疗器械产业或将达到万亿元人民币的规模。”据了解，年，国家利用国债资金投入个医疗器械项目，总数达亿元；年，国家科技支撑项目计划“”计划在医疗器械领域投入科研经费约亿元。记者在采访中了解到，多数业内人士认为，国家还应继续加

2010/10/19 11:05:23



别看它不起眼，很多人因为它成了“少白头”！

头发变白的原因科学界目前尚没有一个统一的定论，遗传，精神营养等因素都可能导致“少白头”。除去遗传精神方面的因素不说，营养不足就是导致“少白头”的一个重要原因。这里所说的“营养不足”不是说糖蛋白质脂肪等营养摄入不足，而是说“微量元素”摄入不足，尤其是与头发生长息息相关的族维生素以及一些微量元素。这些原因都可能造成微量元素缺乏工作忙，偏食厌食不注意饮食的营养平衡，导致微量元素摄入量过少；两点吃午饭，十点吃晚饭，肠胃有问题，摄入的微量元素不能被吸收；因为身体生病不得不服用抗生素，体内维生素的合成受到抑

2017/5/8 15:56:46



药品流通的改革方案值得期待的亮点

据小编了解，国家发改委医改办和商务部等部门目前已经签署了《关于推进药品流通领域改革的若干意见》，将会很快公布。有专家分析，在该文件中，可能涉及到多项大的突破，对于药品生产产生较大影响，激活流通企业，为解决药价虚高带来动力，非常值得我们期待。首先，方案将会建立起一个药品定期调整价格的机制。在创新药品的定价方法上将会有所变化，将会全面把控了解药品出厂价。药品的出厂价和中标价往往相差很大，这些差价很大程度上都是中间流通环节的不完善造成的。在药品的流通中，不但要经过流通机构营销人员，还要经过医院和医生，

2013/4/21 16:16:45



电子监管码彻底退出新版GSP 疫苗流通收紧再收紧

“新修订药品正式出台，一边是电子监管码彻底退出体系，另一边是强调追溯体系建立，将企业当作追溯体系责任主体，未来可能需要花费比电子监管码更昂贵的费用构建这套体系。”月日，国家食品药品监督管理总局（以下简称“”）公布《关于修改药品经营质量管理规范的决定》（国家食品药品监督管理总局令第号），并自公布之日起施行。《药品经营质量管理规范》（以下简称“”）根据本决定作相应修改，重新公布。药经理人根据公布的修改情况梳理，此次总共作出项修改，其中包括删除条，增加条，修改条。新修改的药品与年月日发布的修订版相比，

2016/7/22 10:07:08