相关资讯

药审改革全面揭幕 17个品种审评将优先

年月，决定对个已申报生产或进口的待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查，如今整个药品注册申请整顿正在持续进行中，已有超过家企业主动提出撤回药品注册申请。中泰证券出具报告认为，清理积压引导创新提升标准是医药行业发展源头（研发提升竞争力）最大最深入雷厉风行的一次改革，是对于鼓励新药研发任务最有力的政策支持。此前，创新药审评审批过慢，是我国创新药发展缓慢的严重问题。扬子江药业集团董事长徐镜人曾提到“药品审批迟滞现象多年来一直被诟病，一个新药的审批可能要花两年到五年的时间，长一点的甚至要八年。这样的速

2015/12/31 9:04:48



国家药监局批准2个1类创新药上市

年月日，国家药监局发布了两则公告批准两创新药上市，分别为贝达药业股份有限公司申报的类创新药伏罗尼布片和广东思济药业有限公司申报的中药类创新药参郁宁神片。伏罗尼布片获批上市近日，国家药品监督管理局批准贝达药业股份有限公司申报的类创新药伏罗尼布片（商品名伏美纳）上市。该药品与依维莫司联合，用于既往接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的晚期肾细胞癌患者。伏罗尼布为多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂，对和均有较强的抑制作用，主要通过抑制新生血管形成发挥抗肿瘤抗肿瘤作用。该药品的上市为晚期肾细胞癌患者提供了新的治疗选择

2023/6/12 10:37:06



2.3亿再购珍诚医药股权 康恩贝发力医药电商

出于拓宽营销渠道完善产业链布局之考虑，康恩贝股吧进军医药电商的步伐再度加快。康恩贝今日披露，公司拟以现金方式收购和瑞控股通联创投等名交易对象持有的浙江珍诚医药在线股份有限公司下称“珍诚医药”共计万股股权占总股本的，整体收购价格为万元。本次交易完成后，公司所持珍诚医药股权比例将增至，后者由此将纳入康恩贝合并报表范围。此前，康恩贝曾于去年月收购了珍诚医药股权，基于此，公司本次收购行为构成“最近个月内连续对同一或者相关资产进行购买出售”的情形，因此前述交易行为将纳入本次股权收购的累计计算范围。加之标的

2015/5/28 9:39:28



元宵节饮食安全的消费提示

元宵节有出门赏月喜猜灯谜共食元宵（汤圆）等习俗，是春节之后的第一个重要节日。在大家享受节日气氛的同时，食品药品监管总局特此提示元宵（汤圆）选购食用小窍门。一仔细选购更安全建议通过正规销售渠道购买元宵（汤圆）。在选购时注意包装袋是否密封完好，包装上的食品标签内容是否齐全，并印刷有清晰的厂名厂址生产日期保质期等信息。选购新鲜元宵（汤圆）时，观其外型应色泽鲜亮，若出现色泽暗淡发灰霉斑糯米粉变红（配有红色粉料除外）等情况则说明糯米粉品质不佳或存放时间过长；闻其气味应有糯米粉和馅料的香气，而不能有霉味酸败

2018/3/1 18:33:01



云南省加大飞行检查力度，依法收回2家药品生产企业GMP证书

近日，云南省食品药品监管理局对在飞行检查中发现的家严重违反药品的企业依法收回《药品证书》。此次飞行检查，以问题为导向，在充分调研的基础上，针对中药饮片中药制剂等高风险药品生产企业制定了飞行检查计划，提高飞行检查靶向性。今后，云南省局将继续严格落实“四个最严”监管要求，坚决纠正药品生产企业违规生产行为的决心和力度，加大对违规药品生产企业的惩处力度，形成对其他药品生产企业的警示和违规生产行为的震慑。

2016/7/21 12:00:01



世卫组织宣布进入“流感大流行”后期

据新华社讯月日，世界卫生组织宣布，近个月来，全球甲型流感（以下简称甲流）疫情活动总体保持在较低水平，已不再处于流感大流行状态。月日时（日内瓦时间），世卫组织总干事陈冯富珍宣布全球进入“流感大流行后期”。根据世卫组织流感大流行应对准备计划，“流感大流行后期”意味着“正常监测显示大多数国家的流感活动水平已恢复到季节性流感水平”。陈冯富珍同时指出，进入“流感大流行后期”并不意味着甲流病毒完全消失，局部地区仍有发生甲流暴发疫情的可能，各成员国仍需对甲流保持警惕。世卫组织预计，至少在今后一段时间内，甲型病

2010/8/13 16:51:13