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儿童用药市场紧缺

目前，我国儿童人口占总人口的以上。但是我国多种化学制剂中，供儿童专用的不足种。绝大部分药品没有儿童剂型。专供儿童用药市场严重短缺。由于儿童药的短缺，生活中儿童不合理用药现象非常严重。近日，中国关心下一代工作委员会和国家食品药品监督管理总局联合进行的“儿童安全用药大调查”显示，我国儿童不合理用药高达至。的药品没有适用于儿童的剂型，我国儿童用药几乎按照“酌情酌量使用”或者“根据医生指导用药”。这样的用药方式无疑给儿童生命健康潜在着巨大的威胁。将成人剂型和规格分割后用于儿童不仅会导致药品污染，药效下降

2015/12/14 15:25:39



又一国产创新药获“FDA孤儿药”认定！

近日，思路迪发布公告，企业自主研发的创新药获得了授予孤儿药资格认定，用于治疗胃癌和胃食管连接处癌，这是授予的第二个孤儿药资格认定；年月，亦获得治疗胆道癌的孤儿药资格认定。通告主要内容一公告主要内容年月日，被美国食品药品监督管理局（“”）授予孤儿药资格认定，用于治疗胃癌和胃食管连接处癌。这是授予的第二个孤儿药资格认定；年月，亦获得治疗胆道癌的孤儿药资格认定。孤儿药资格认定只用于治疗在美国发病人数低于万人，或者超乎预期的情况下，发病人数超过万人的疾病，而获此认定的药物必须通过足够的非临床和临床数据表

2023/1/26 19:45:02



关于第五批药械组合产品属性界定结果的公告（第210号）

为引导申请人合理申报，现将第五批药械组合产品属性界定结果予以公告（详见附件）。特此公告。附件第五批药械组合产品属性界定结果国家食品药品监督管理总局行政受理服务大厅年月日

2018/3/27 14:09:01



科华生物试剂盒3小时内鉴定甲型流感

医药新闻科华生物在针对媒体报道的澄清公告中表示，公司已经完成甲型流感病毒核酸诊断试剂盒的研制工作，可在小时内完成甲型通用型流感病毒和甲型型流感病毒的鉴别诊断。月日，有媒体报道称，上海科华生物研发部主任王缦表示，公司已研制出诊断试剂，目前进入正式申报阶段，一旦申报获批，生产能力产量都没有瓶颈。对此，科华生物表示，作为国内体外诊断试剂产业龙头企业，在甲型流感疫情爆发后，公司立即组织力量，启动了甲型流感病毒核酸检测试剂盒法的研制工作，基于核酸检测技术平台，公司目前已经完成了甲型流感病毒核酸诊断试剂盒的

2009/5/27 17:14:14



【国产口服新冠药进展】又一品种获批临床！

年月日，科兴生物制药股份有限公司全资子公司深圳科兴药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，批准同意深圳科兴与深圳安泰维生物医药有限公司合作开发的新冠小分子口服药胶囊胶囊进行临床试验，该项目已被列入年度广东省防控新型冠状病毒感染感染科技攻关应急专项广东省药品监管局“三重”（生物医药产业重点项目重点企业重点地区）创新项目。科兴生物新冠口服药获批临床试验一药品基本情况药品名称胶囊受理号审批结论根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，胶囊符合药品注册的有关要求，同

2022/7/19 9:24:32



德国名医院皆公立 治疗癌症有绝招

“海外就医指南”之德国虽然技术上尚存争议，但去德国用干细胞治疗糖尿病已成近年时髦的事，北京名仕优翔国际的数据显示，去年至今，去德国治疗糖尿病的人上升了约。其实，德国在全基因组测序检测质子治疗肿瘤，以及耳科眼科等方面都是世界一流的。但泓泰咨询数据显示，出国就医的国人中仅选择德国。德国高精尖医疗设备世界领先据了解，世界上只有德美可以进行全基因组测序检测，能精确地预测一个人未来年发生癌变的概率。而德国拥有世界上最先进的重离子质子治疗，这是治疗恶性肿瘤的最佳方法。德国海德堡质子重离子治疗中心拥有世界上唯

2014/9/15 16:29:36