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上海第一类医疗器械备案即可上市 不再实行注册审批制

说起第一类医疗器械，可能很多人很陌生，但说起中医拔罐用的火罐瓶检查咽喉用的压舌板视力表和不带升降等附加功能的普通病床，第一类医疗器械的形象就变得直观起来风险程度相对较低的那类医疗器械。年起，我国对医疗器械上市实行注册管理，按照医疗器械风险程度实行分类管理，即第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械；第二类是具有中度风险，需要严格控制管理，以保证其安全有效的医疗器械；第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理，以保证其安全有效的医疗器械。其中第三类医疗器械由国家食药监总

2015/12/22 9:24:25



食药企业8种情形负责人将被约谈

华商报讯记者李琳为加强食品保健食品药品化妆品和医疗器械安全监管，西安市日前出台《食品药品安全责任约谈办法试行》，规定食品药品生产经营单位出现突发事件存在严重违法违规行为拒绝监督抽检媒体曝光等种情形的，将启动约谈，同时企业被列入重点监管对象。约谈是指针对食品药品单位存在的违法违规行为和隐患，通过与其相关人员面对面谈话的方式，对其进行宣传教育，提醒督促其采取有效措施，及时整改，全面落实食品药品安全主体责任的工作制度。根据《办法》，食品药品生产经营使用单位出现下列种情形之一的，西安市各级食品药品监管部

2016/8/18 9:20:08



2023年我国将正式申请加入PIC/S

年月日，国际药品检查组织主题会议在苏州召开，会议通报了国家药监局加入最新工作进展，当前我国已经完成预申请阶段工作，计划今年提出正式加入申请。主要内容年月日，国家药品监督管理局正式致函药品检查合作计划（），申请启动预加入程序。当前我国已经完成预申请阶段工作，计划今年提出正式加入申请。据了解，加入程序分为预申请和正式申请两个步骤。当申请机构完成本国检查体系与要求的差距评估和或预申请成功后，检查机构可以提出正式加入申请。预加入程序是加入的一个步骤，旨在帮助申请者在提出正式申请前更好地理解的相关要求。作

2023/6/19 9:58:26



屠呦呦获联合国教科文组织国际生命科学研究奖

据新华社巴黎月日电（记者胡雪）总部位于法国巴黎的联合国教科文组织日公布年度联合国教科文组织赤道几内亚国际生命科学研究奖获奖名单，共人获奖，其中包括来自中国的屠呦呦。该奖项旨在奖励提高人类生活质量的杰出生命科学研究，研究主体可以是个人或机构。今年是该奖项颁发的第五届。联合国教科文组织在公告中说，中国中医科学院教授年诺贝尔生理学或医学奖获得者屠呦呦，因其在寄生虫疾病方面的研究获奖。她发现的全新抗疟疾药物青蒿素在世纪年代治愈了很多中国病人。世界卫生组织推荐将基于青蒿素的复合疗法作为一线抗疟治疗方案，拯

2019/10/25 8:48:41



壳聚糖保妇康凝胶可以治疗哪些妇科疾病？

在妇科疾病高发的今天，女性的身体健康岌岌可危。在众多妇科疾病中，要属宫颈炎和阴道炎的发病率较高，现实生活中诸多女性朋友为此而烦恼。壳聚糖保妇康凝胶是一款专门针对治疗宫颈炎和阴道炎所研发的药品，那么它真的有效果吗壳聚糖保妇康凝胶效果招商壳聚糖保妇康凝胶效果招商壳聚糖保妇康凝胶是以壳聚糖为主要成分制成的凝胶和给凝胶器组成。其中壳聚糖保妇康凝胶是由壳聚糖甘油三乙醇胺及纯化水组成。其中壳聚糖是由自然界广泛存在的几丁质经过脱乙酰作用得到的，这种天然高分子的生物官能性和相容性血液相容性安全性微生物降解性等优

2017/8/15 16:17:30



鑫玺牌含片系列有哪些品种？

鑫玺牌含片系列有哪些品种鑫玺牌含片系列有五个品种，包括鑫玺牌草珊瑚糖鑫玺牌胖大海糖鑫玺牌川贝枇杷糖鑫玺牌罗汉果糖鑫玺牌金银花含片。详情如下表所示产品名称批准文号产品规格招商企业产品图片鑫玺牌草珊瑚糖国食健注片片江西惠柏康实业有限公司鑫玺牌胖大海糖国食健注片片江西惠柏康实业有限公司鑫玺牌川贝枇杷糖国食健注片片江西惠柏康实业有限公司鑫玺牌罗汉果糖国食健注片片江西惠柏康实业有限公司鑫玺牌金银花含片国食健注片片江西惠柏康实业有限公司

2024/6/20 13:45:56