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总局关于批准注册医疗器械产品公告（2017年第125号）

年月，国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品个。其中，境内第三类医疗器械产品个，进口第三类医疗器械产品个，进口第二类医疗器械产品个（具体产品见附件）。特此公告。附件年月批准注册医疗器械产品目录食品药品监管总局年月日

2017/10/24 10:47:01



第四轮国采 这些品种或入选（附名单）

集采常态化，一年两次从第三批国家组织药品集采开展的进度推断，有分析人士表示，下一轮集采或有望今年末明年初开始。回顾第三批国采，从月日选定的品种传出到月末中选结果基本全国落地，花费的时间在半年左右，如果下一轮集采仍然按照这一进度，按照一年两批次的政策安排，下一轮集采何时开始似乎已经有一些眉目。另据米内网此前消息，在月日的一个会议上，一位权威人士表示，第四批集采的方案正在筛选品种；品种范围将扩大，扩展至注射剂，将考虑生物制品（胰岛素）和中成药；对部分临床替代性简单明确的品种，将探索按适应症招标。赛柏

2020/12/2 9:06:16



最新粤港澳大湾区内地九市临床急需进口港澳药品医疗器械目录

月日，广东省药监局网省消息，广东省药监局和广东省卫健委发布粤港澳大湾区内地九市临床急需进口港澳药品医疗器械目录（年）的通告。《通告》指出，本批目录收录个上市药品及个医疗器械。对已列入目录的药械产品，将于年月日起按照《条例》第九条进行管理。个药品卡那奴单抗，维莫德吉胶囊，盐酸维那卡兰注射液，阿仑珠单抗，罗氟司特片，氨己烯酸薄膜衣片，卡博替尼薄膜衣片，阿培利司薄膜衣片，厄达替尼片，注射用羟钴胺素，布西珠单抗，伊匹木单抗注射液，巴氯芬注射液，艾沙妥昔单抗注射用浓缩液，肾上腺素注射液（预充笔），莱博雷生

2024/12/2 21:26:21



我国药物临床试验机构的监督管理

国家食品药品监督管理局药品认证管理中心田少雷药品监督管理部门对已获得资格的药物临床试验机构将实施动态管理，优胜劣汰。具体监督措施包括（一）定期报告。获得资格认定的医疗机构须于每年月底前向国家食品药品监督管理局和卫生部报送上年度承担药物临床试验的情况。（二）监督检查。国家食品药品监督管理局和卫生部根据各自职责对通过资格认定的医疗机构进行随机检查有因检查以及专项检查。省自治区直辖市食品药品监督管理局和卫生厅（局）根据各自的职责对本行政区域内获得资格认定的医疗机构进行日常监督检查。（三）定期复查。国家

2010/9/27 15:10:27



江西远东卡迪奇健儿清解液说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。江西远东卡迪奇健儿清解液说明书图片版（年版）江西远东卡迪奇健儿清解液说明书文字版可参考以上图片版。江西远东卡迪奇健儿清解液外包装江西远东卡迪奇健儿清解液生产厂家简介江西远东科技集团是以远东药业股份有限公司作为集团母公司，由远东房地产远东医药物流远东传媒等子公司组成。座落在鄱阳湖生态经济区的国家级开发区贵溪工业园区，总占地面积多亩，年产值个亿，集团总资产一亿零两百万十万元，是一家集科研生产销售物流为一体的现代化集团公司，拥有现代化的行政办公大楼质检大

2023/1/5 11:55:55



总局关于格林菲尔德（江苏）药业有限公司药品GMP认证公告（2016年第102号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，格林菲尔德（江苏）药业有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由江苏省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称格林菲尔德（江苏）药业有限公司组织机构代码法定代表人刘海清质量负责人孙美丽生产地址江苏省泰州市泰九路号认证范围小容量注射剂（非最终灭菌，两条生产线）现场检查员祖

2016/5/27 17:23:01