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22款1类新药获批临床！来自瀚晖制药、海思科等

根据中国国家药监局药品审评中心（）官网数据，年以来已经有项临床试验申请通过“默示许可”。本周新增款类新药（不含补充申请）。经过梳理，这些类新药包括了小分子激酶抑制剂口服抑制剂抗单抗双抗等等。本文中，我们将挑选部分类新药作介绍，供读者参阅。瀚晖制药片作用机制小分子激酶抑制剂适应症局部晚期或转移性实体瘤海正药业全资子公司瀚晖制药申报的片获得两项临床试验默示许可，适应症为局部晚期或转移性实体瘤。根据海正药业公告，片是一款口服小分子激酶抑制剂，为一种泛癌种治疗药物，适用于治疗含有和融合阳性的实体瘤，并有

2022/1/30 8:35:27



总局关于60批次祛斑类化妆品不合格的通告（2016年第170号）

国家食品药品监督管理总局在全国范围组织开展的化妆品监督抽检中，发现批次祛斑类化妆品（见附件）存在非法添加禁用物质问题。此次抽检在全国共抽取了批次祛斑类产品，检出不合格产品批次。现将有关情况通告如下一涉及的标称生产（委托）企业和不合格产品为广州市美姿堂化妆品实业有限公司生产的思丽达特效祛斑霜等批次产品；纤丽化妆品有限公司生产的纤丽增白祛斑王等批次产品；广东永芳日用化工有限公司生产的萃丽百草草本祛斑等批次产品；广州澳鑫化妆品有限公司生产的依菲丽皙白晚霜等批次产品；广州市美威化妆品有限公司生产的美之韵

2016/12/29 17:47:01



独家国药准字 多味高端药材 成就九味健肾胶囊

目前，我国男性肾健康现状堪忧，近一半人数以上的男性患有肾虚，其患病率逐年递增。造成这样局面的原因在于现代男性朋友面临着强大的工作和生活压力，以及不良的生活习惯所造成的。腰酸背痛乏力性欲减退多汗易怒等等现象都是肾虚的表现形式。该病症除了会对男性个人健康带来影响以外，同时还会给家庭幸福带来一定的影响。如果此时此刻的你还在为此病症倍感苦恼，那就让九味健肾胶囊胶囊将你从中解救出来。九味健肾胶囊是采用黑蚂蚁鹿茸冬虫夏草高山红景天黄芪龙眼肉柞蚕蛹枳壳大枣等珍贵中药材中药材精心制成。具有温补肾补肾阳之功效，适

2015/3/4 14:08:58



饮食调节帮您抵御空调病

夏季是空调病最高发的季节，尤其是白领族每天处在低温的写字楼里，更是成为空调病的主要人群。该如何对抗空调病呢其实膳食调节能帮您很好地抵御空调病。少吃冷饮冷饮会使湿寒积聚体内，影响肠胃功能，夏季人们本来就津液流失多，食欲差，多吃冷饮会对肠胃弱者雪上加霜，肠胃功能差就会导致营养吸收不良，免疫力下降，更易被空调病困扰。多吃粥品粥能补充水分，有利于消化吸收，对养护肠胃很有好处，还能促进身体各个系统的代谢功能，有利于调节体温，避免空调病发生。当然在吃粥的同时主食也必不可少，否则会导致能量不足，影响工作。补充

2011/7/15 12:10:48



重庆市药品GMP认证公告(2016年第01号)

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，重庆莱美金鼠中药饮片有限公司等家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。附表重庆市药品认证目录年月日宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体宋体重庆莱美金鼠中药饮片有限公司宋体重庆市南岸区月季路号栋宋体中药饮片（净制切制）宋体宋体宋体重庆市食品药品监督管理局宋体宋体重庆市万州区三牧气体有限公司宋体重庆市万州区龙宝镇桐元

2016/5/10 16:34:01



国家食品药品监督管理总局关于药物临床试验数据自查情况的公告（2015年第169号）

按照国家食品药品监督管理总局《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（年第号）要求，药物临床试验数据自查和报告工作于年月日时结束。现将自查结果公告如下一本次药物临床试验自查涉及个品种。其中，申请人提交自查资料的注册申请为个，占；主动撤回的注册申请个，占；申请减免临床试验等不需要提交的注册申请个，占。二申请人既未提交自查资料也未主动撤回的注册申请个，分别是北京银建药业有限公司申报的盐酸舍曲林分散片（受理号）北京国医堂制药有限公司申报的强龙益肾片（受理号）湖南星剑药业集团有限公司申报的降糖宁片

2015/8/28 20:17:01