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一致性评价三大利好！新文件为改规格药品、找不到参比制剂的仿制药指路

利好参比制剂备案信息公布，一致性评价趋透明月日，中检院公布了参比试剂的相关信息，分别是中检院推荐参比制剂品种信息和截至年月日企业提交的参比制剂备案信息。这符合关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告年第号的精神，一致性评价的信息也越来越公开透明。中检院推荐参比制剂品种信息在年月日和月日各发表个品种，所公布的个品种皆是目录品种年底前须完成仿制药质量和疗效一致性评价的品种，并且这个品种的原研参比药都来自欧洲。中检院所公布的个品种中，批准文号数最多的是辛伐他汀片，

2016/9/18 9:39:35



百批中药材存质量问题 染色等较严重

各种化学制剂不仅存在食品，电子产品，服装等上面，还存在了中药上面，或许这会让人觉得很不可思议，但事实已经摆在了我们眼前。日前，国家相关部门披露了最近对中药饮片的抽检，多批样品存在安全隐患，这相当于是在自毁前途，到底何时才能终止。最近，相关部门对中药饮片进行了一次突击抽检，总共发现了近百批产品是不合格的。总结此次的抽检结果，中药产业变的越发混乱，特别是产品质量很堪忧，问题也层出不穷，连化学染色也存在。据相关部门人员介绍，撇开少数的中药饮片不合格外，蒲黄的问题是最为严重的，涉及到的问题也多，什么染色

2015/5/4 23:19:53



医药生物行业业绩成长性在A股排名占优势

年到月，医药制造业数据显示，医药行业的收入与利润实现了稳定增长，结合年报预告与前三季度业绩情况看，进一步反映出医药生物行业业绩成长性在股各行业的排名优势。统计数据显示，有家医药生物公司年年度的业绩预告预喜，有家公司今年前三个季度单季归属母公司股东的净利润同比出现增长，上述的家公司占行业家公司的一半，成长公司行业占比位居申万一级行业之首。市场分析人士表示，所有股医药上市公司的收入增速下降到年以来的低点，在一季度负增长的情况下，净利润前三季度微增，净利润的增长比收入增速慢，主要是因为整体销售费用率的

2012/11/12 20:00:10



我国头孢类抗生素产业存在三点隐忧

宋体宋体头孢类抗生素是近年来药品市场份额最大的药物之一，宋体其宋体市场份额更是占整个抗生素市场的一半，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，头孢类抗生素药性稳定抗菌力强抗菌谱广泛，引起的过敏反应只有青霉素出现不良反应的宋体左右，相对来讲比较安全，然而在拥有上述优点的同时，我国头孢类抗生素产业仍然存在着三点隐忧。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，首先是头孢类抗生素的不良反应事件频发，根据国家药品不良反应监测中心的数据，宋体年，在我国抗感染药的不良反应报告数量约占了全部药品不良反应报告总

2009/12/9 17:46:29



国家卫健委换帅！

月日，小编查询国家卫生健康委员会官网注意到，雷海潮已任国家卫健委党组书记。雷海潮，男，年月生，研究生学历，医学博士，中共党员。雷海潮曾任卫生部政策法规司副处长处长，北京市卫生局副局长，北京市卫生计生委党委委员副主任，北京市卫生计生委党委书记主任等职。机构改革后，雷海潮于年月出任北京市卫健委党委书记主任。年月，雷海潮履新国家卫健委副主任党组成员；年月，国家卫健委官网信息显示，雷海潮已是国家卫健委副主任党组副书记。年月，任国家卫健委党组书记。

2024/5/7 9:21:58



总局发布8起虚假宣传广告

近期，食品药品监管部门在互联网上监测到起药品和起保健食品广告宣传内容存在含有不科学的功效断言扩大宣传治愈率或有效率利用患者名义或形象作功效证明等问题，欺骗和误导消费者，严重危害公众饮食用药安全。现将有关情况通告如下一“参归堂官网”网站发布的标识为“参归润燥搽剂”的广告。广告中标识的产品批准文号是国药准字，生产企业为北京金典汉方药业股份有限公司，广告中宣称“使用参归润燥搽剂五个疗程，连续六年鱼鳞病没有复发了”等内容。二“开心人网上药店”网站发布的标识为“百癣夏塔热片”的广告。广告中标识的产品批准文

2017/7/19 9:33:31