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国务院正式发布，国家带量采购试点方案

月日，国务院办公厅正式发布了《国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》国办发号。采购金额，提前预付不低于保证回款，降低交易成本。医疗机构作为药款结算第一责任人，应按合同规定与企业及时结算，降低企业交易成本。严查医疗机构不按时结算药款问题。医保基金在总额预算的基础上，按不低于采购金额的提前预付给医疗机构。有条件的城市可试点医保直接结算。总额控制药占比一品两规等不得影响中选药品使用压实医疗机构责任，确保用量。鼓励使用集中采购中选的药品，将中选药品使用情况纳入医疗机构和医务人员绩效考核，各有关部门和

2019/1/18 11:56:31



全球排名前10药企主打产品一览

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2015/1/27 14:57:28



上半年我国生物医药产品进出口强劲增长

生物制药产业近年来发展迅速，已经成为药物研发最为活跃的领域。特别是近年来在政府的大力支持和企业自身努力下，生物医药产品注册申报达到高潮，进出口贸易活跃。年，我国生物医药产品进出口额亿美元，同比增长，成为增幅最大的一类产品，五年增长了倍。其中，出口额亿美元，同比增长；进口额亿美元，同比增长，贸易逆差亿美元。今年上半年，虽然整体医药外贸形势不甚理想，生物医药产品进出口额依旧保持了的增长，出口额同比增幅达到，高于整体医药出口增幅个百分点。出口亚洲市场独占鳌头今年上半年，我国共向个国家和地区出口生物医药

2015/9/2 10:34:04



“一致性二复核三参比四溶出”如何通关

近期，仿制药质量和疗效一致性评价相关政策密集出台，并明确设定了时间表。月日，《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》发布，列出了年底前须完成仿制药一致性评价品种目录，包含个药品通用名，细化到剂型和规格。“开展仿制药质量和疗效一致性评价，需要大量资金投入，还面临技术层面的大考。国内固体制剂生产水平与欧美差距约为年，在接下来的年时间内迅速提高仿制药质量确实给行业带来了足够大的压力。”在近日召开的广州药品质量控制论坛上，中国药品监督管理研究会药品技术监督研究专业委员会的一位权威专家直言

2016/4/7 9:11:15



骗保频发暴露美国医疗监管漏洞

美国《纽约时报》月日报道称，佛罗里达州一个医疗欺诈团伙在过去年间从美国两个最大的医疗保险项目“医疗保险”和“医疗照顾”中骗取资金超过亿美元。这是美国有史以来最大规模的医疗欺诈案件，美国医疗系统监管漏洞再次引发舆论关注。这起医疗欺诈案并非孤例，今年月底，美国司法部宣布，年该部起诉了涉嫌医疗保险欺诈的名医疗机构管理者医生等相关人员。年以来，已经查获骗保涉案金额超过亿美元。有分析认为，要彻底解决问题，必须对医疗保险系统进行深层次改革。通过向医生行贿给知情人付封口费等手段，向病人提供不必要和虚假的医疗服

2016/7/25 14:45:49



加速儿童药开发 药审中心提出数据外推

“儿科没药用”，“成人药掰一半”常常是目前儿童用药的尴尬现状。如今，药企有可能能利用数据外推来完善和丰富儿科人群用药信息。在月日发布的《成人用药数据外推在儿科人群药物临床试验及相关信息使用的技术指导原则》（征求意见稿）中，药监总局药审中心（）提出，“尽可能减少儿科人群药物临床试验中的受试者数量，通过数据外推来完善和丰富儿科人群用药信息，指导临床用药，成为了保证患儿用药安全的重要和必要的途径。”还说，指导原则的重点介绍数据外推的概念和框架，阐述儿科人群药物临床试验数据外推的基本原则和要求，供研发企

2016/11/7 10:25:50