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云南省丽江市食品药品监管局五举措加强医疗器械质量监管

年以来，云南省丽江市食品药品监督管理局进一步改进监管方法，落实监管责任，采取五项措施，加强医疗器械质量监管，切实保障公众用械安全。一是明确职责，落实企业主体责任。年初与企业签订医疗器械质量责任书，督促企业严格落实企业主体责任，切实把医疗器械质量安全放在首位，同时按照要求，制定下发《丽江市关于开展第三类医疗器械经营企业年度自查工作的通知》，要求企业上报年度自查报告，做到守法经营。二是督促指导加大监督检查力度。健全日常检查工作机制，制定下发《年丽江市医疗器械日常监督检查计划》及年度医疗器械监管重点，

2015/8/25 15:10:01



经济环境改变行业环境激发医药行业创新性

药品和医疗器械同属于医疗消费产品，区别则是前者属于快速消耗品而后者则是耐用消耗品。这一点的不同并没有影响两者的价值基础，无论是药品还是医疗器械都有着高端与低端的区别，高端的自然价值就比较大而低端的则是比较廉价。不同等级的市场具体特点也不同，医疗商家在高端市场能够获得更大的利润以及足够强的领域护城河，而低端市场的优势是准入门槛低市场范围广，但是对应的则是恶性竞争形势比较激烈，单位商品的利润率非常低，这就使得大部分的中低端药企和医疗器械厂商随时都有被清理出局的可能性，其根本就不具备长久发展的可能性与

2013/8/2 9:57:06



黑龙江省破获宋某价值4000余万元生产销售假药大案

近日，黑龙江省食品药品监管局联合哈尔滨市公安部门破获一起特大生产销售假药案，一举端掉了处制假窝点，缴获压片机等套制假设备，“硫酸氢氯吡格雷片阿托伐他丁钙片阿司匹林肠溶片”等假药半成品万余盒及大量原料包材说明书，假“注射用头孢曲松钠”盒“注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠”盒，涉案假药总价值余万元，抓获犯罪嫌疑人人，现已刑事拘留。案件嫌疑人宋某因生产销售假药罪，年月被北京市房山区法院判处有期徒刑年，刑满释放后重操旧业，于年月从网上购买了套生产设备和假药原料，同时在呼兰镇永兴村长岭镇长岭村设立两处生产窝点。宋

2016/6/30 14:56:01



风险点较高品种和机构将被重点核查

月日上午，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心下称总局核查中心在京召开药物临床试验数据自查核查工作推进会，布置《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告年第号》下称号文附件所列进口药品的药物临床试验数据自查核查工作，督促企业尽快提交自查报告。本报记者在会议现场获悉，将组织人员对申请人提交的自查材料等进行数据分析，并有针对性地开展飞行检查。药物临床数据核查可分为按品种组织核查和按机构组织核查两种方式，风险点较高的品种和机构将被重点核查。企业“举手”要从速报告提交别等最后号文明确，月日起，

2015/8/13 9:47:34



江苏部分医疗检验价格有望降低 护理费进一步规范

月日，记者从江苏省物价局获悉，针对目前医疗检验收费占比居高不下，部分检验项目比价不合理，部分检验项目价格偏高等问题，江苏省将进一步清理检验方法，规范检验收费行为，部分偏高的检验项目价格有望降低。而护理耗材床位收费也将进一步规范。据了解，在江苏省现行的多个医疗检验项目中，由于价格偏低和检验方法淘汰，仍有多个项目在公立医院未开展，如部分手工法价格偏低，但有部分项目价格偏高，如干化学法发光法等。省物价局下一步将对部分比价不合理的项目价格进行结构性调整，利用价格杠杆鼓励临床适宜技术的发展，适度提高经济有

2016/9/1 9:14:08



“分类分层级”引导方向愈发清晰，药品招采六大趋势！

国家层面对招采“分类分层级”的引导方向愈发清晰。“招标采购未来将按照诊疗需求，分类分层级进行改革完善。”国家卫健委相关负责人在全国药店周暨第届中国制药工业百强年会上表示，按照以下几点原则进行分类分层招采对临床用量大多家生产的产品，实行双信封带量采购；对独家专利产品，开展多方参与的国家谈判；对妇儿低价药大输液急救药品和用量小的药品，实行集中挂网直接采购；对临床用量小市场短缺的药品，进行定点生产；对麻醉药品精神药品防治传染病和寄生虫病的免费用药国家免疫规划疫苗计划生育药品及中药饮片，按国家现行规定采

2018/7/31 11:02:15