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NMPA：临床急需境外已上市药品拟纳入优先审评审批

月日，国家药监局公开征求《国家药监局关于进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批有关事项的公告》意见。《征求意见稿》提出，以临床价值为导向，鼓励临床急需境外已上市药品在境内上市。对临床急需的境外已上市药品，包括原研药化学仿制药及生物类似药等，符合要求的，可纳入优先审评审批范围。为加快临床急需境外已上市药品在境内上市，满足患者临床用药迫切需求，国家药监局组织起草了《国家药监局关于进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》（见附件），现向社会公开征求意见。请于年月日前，将

2024/6/27 9:26:13



零售药店一证准营时代到来 审批压减到1天

“真的不敢想象，一天内我就拿到了许可证，当天就可以营业了。”一位刚拿到《行业综合许可证》的药店老板感叹。然而，在国家“放管服”改革要求，这样的改变已成为常态，零售药店“一证准营”时代全面到来。开药店，一证准营时代到来月日，中国政府网官网发布消息称，要通过“放管服”改革，进一步优化营商环境。围绕工程建设教育医疗体育等领域，集中清理有关部门和地方在市场准入方面对企业资质资金股比人员场所等设置的不合理条件。消息明确，探索推进“一业一证”改革，将一个行业准入涉及的多张许可证整合为一张许可证，实现“一证准

2020/8/5 9:10:36



从业药师：具备条件的从业药师资格有效期延长5年

从业药师重要通知来了月日，辽宁省药监局发布了《关于药品零售企业从业药师使用管理的通告》（以下简称《通告》）。《通告》明确，具备条件的从业药师资格有效期自年月日起延长至年月日，其承担执业药师职责的药品零售企业，视为符合执业药师配备要求。《通告》谈到，适用延长从业资格有效期的从业药师应同时符合以下条件国家药品监督管理局执业药师资格认证中心发布的辽宁省从业药师确认登记名单内人员（）；持有原国家药品监督管理局统一印制的《从业药师资格证书》，且未获得执业药师资格；现仍在原单位从业或按要求变更登记；按照执业

2020/12/21 9:23:11



情绪波动大易导致中风

生活中会遇到这样的人他们遇事情绪总是有很大波动，大喜大悲是常有的事，可以因小事而大发脾气，也可以因喜事而手舞足蹈，他们快乐时的天真烂漫让很多人为之开心但是，他们愤怒时的火暴脾气，也令人躲避不及。周围的人，很难适应这种情绪大起大落的人，纷纷敬而远之。这种情绪波动，不仅会严重影响到一个人在别人心目中的形象，更会给自身健康带来伤害。人的情绪在波动时，血流速度也会发生变化，如果情绪失去控制，血液流速和跳速度会加快，血管会剧烈收缩。当人们的心率加快时，血压容易升高，冠心病患者很容易旧病复发脑血管病患者则容

2011/11/16 15:27:19



尼美舒利安全性还有待进一步论证

小儿退烧药尼美舒利导致数千例不良反应事件的消息引发各界关注各地也纷纷出现疑似不良反应病例，但是却没有该药下架的相关通知，近日有消息称国家食品药品监督管理局将对尼美舒利安全性做进一步论证。关于退烧药尼美舒利可能会导致肝损害的报道不绝于耳，据省药品不良反应监测平台数据库数据显示，自年月日至年月日，广东省疑似与尼美舒利有关的不良反应共例，暂未监测到儿童肝功能损害病例。常见的药品不良反应主要表现为皮疹和胃肠道反应。有专家表示，若儿童出现严重不良反应甚至危及生命，很可能与家长自行到药店购买该药且用药不当有

2011/2/20 13:14:37



史上最严自查令为药品审批减负 药企担心打击面过大

月日，国家食品药品监督管理总局正式对外发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》下称“公告”，要求针对部分已申报生产或进口的待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查。申请人自查发现临床试验数据存在不真实不完整等问题的，可以在月日前向国家食品药品监督管理总局提出撤回注册申请。一时间，这条被称为“史上最严的数据核查要求”的公告，让医药圈沸腾了。自查范围规模史上最大，惩罚最严公告中同期发布的《药物临床试验数据自查核查品种清单》一共公布了个受理号。其中进口药个受理号，新药个受理号，已有国家标准个

2015/8/4 9:03:56