相关资讯

医疗器械召回信息

上海市食品药品监督管理局年月日报告，由于产品在设计或生产中存在着缺陷，美国公司对所生产的输液泵美国（）公司对所生产的单光子发射计算机断层扫描系统美国公司对所生产的呼吸机进行主动召回。相关公司已采取了相应措施以纠正产品所存在的缺陷。召回产品的详细信息见”医疗器械召回”栏目。

2014/1/28 16:23:01



海南省2015年查处药品生产违法违规案件比前两年大幅增加

年，海南省食品药品监管局加大了查处药品生产违法违规行为的力度，共查处药品生产违法违规案件件，是年和年查处案件的倍。海南省局不断加大对药品生产违法违规行为的监管力度一是发动企业内部员工举报。将企业诚信守法生产的承诺书“必做”和“禁做”清单监管责任人和投诉举报电话在厂区醒目位置上墙公布，为企业员工举报提供方便。二是将举报药品违法行为的最高奖励金额从万元提高至万元，调动企业内部员工提供线索的积极性，年查处的案件大部分线索来源于举报。三是加大检查力度。分析利用前几年检验数据发现问题，根据企业风险状况进行

2016/5/13 13:23:01



20个注射剂销售额最高

日前，国家药监局发布公告，正式启动化药注射剂一致性评价。米内网数据显示，年中国公立医疗机构终端化药注射剂市场规模突破亿，产品合计销售额超亿。一致性评价集采双拳出击，化药注射剂市场即将迎来大洗牌。目前仅个注射剂有企业过评，个注射剂有企业提交补充申请，其中个注射剂尚无企业过评个品种申报企业数家家药企申报品种数达个及以上，科伦扬子江齐鲁位列前三个注射剂申报企业数达家及以上，其中有个在年中国公立医疗机构终端销售额超过亿元目前有个注射剂以药品名称计公布参比制剂，其中个还未有企业布局一致性评价个在年中国公立

2020/5/22 9:24:25



再美的秋天也别“多事” 气象病该如何预防？

“不远千里，要从杭州赶上青岛，更要从青岛赶上北平，只为饱尝故都的秋味。”在南方作家郁达夫眼里，陶然亭的芦花，钓鱼台的柳影，西山的虫唱，玉泉的夜月，潭柘寺的钟声都让他留恋不已。在天高云淡的季节，作家总安享于“清晨起来，泡一碗浓茶向院子一坐，你也能看得到很高很高的碧绿的天色，听得到青天下驯鸽的飞声。从槐树叶底，朝东细数着一丝一丝漏下来的日光，或在破壁腰中，静对着像喇叭似的牵牛花的蓝朵，自然而然地也能够感觉到十分的秋意。”难怪他要感叹“秋天，这是北国的秋天，若留得住话，我愿把寿命的三分之二折去，换得一

2016/9/26 9:40:47



5月，13家医疗器械企业挂牌新三板（附名单）

年月日至日，在全国中小企业股份转让系统（新三板）正式挂牌的医疗器械企业一共达到家。这其中既有医疗器械（含体外诊断试剂）生产商，也有医械经营企业；既有家用器械，也有临床器械实验室设备制药装备医用耗材等等，可谓多种多样，很是多元化。以下为具体名单（注标蓝的为挂牌时间及挂牌企业名称。）月日高健电子科技股份有限公司（证券简称高健科技）高健科技主营业务为低频理疗仪及其附属产品和配件的研发生产和销售。公司产品主要出口海外，远销美国澳大利亚欧盟等国家和地区。资料显示，高健科技年月年度年度营业收入分别为万元万元

2016/6/1 9:07:21



GMP被收回，药企必须躲开的10大雷区

收回证书对于药企来说，是个相当严厉的惩罚，那么，对于药企来说，哪些行为会导致证书被收回呢国家局在飞行检查中列出了一些收回证书的原因，我们来总结下，哪些行为会被收回证书呢不过，在国家局通告的飞行检查项目中，主要是中药饮片和中药企业，所以，下面的整理也主要是针对这两种类型的企业。一中药企业不可触碰的雷区。对中药企业来说，主要有以下三个雷区，中药企业最大的雷区原料问题。原料不合格。例如，去年知名药企下属子公司被收回证书的原因之一是其原料发生霉变变质，同时编造虚假检验报告。原料的问题还包括不按处方投料，

2015/8/13 14:39:23