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临床数据问题“零容忍”！一公司关键产品不予注册！

月日，国家药品监督管理局政务服务门户更新《不予注册批件发布通知》，杭州安旭生物科技股份有限公司（简称“安旭生物”）关键产品人类免疫缺陷病毒抗体丙型肝炎病毒抗体乙型肝炎肝炎病毒表面抗原梅毒螺旋体抗体联合检测试剂检测试剂盒（免疫层析法），正式给予不予注册批件。事实上，今年月，国家药品监督管理局发布《关于年医疗器械临床试验监督抽查中的真实性问题的公告》，明确认定安旭生物的这一款监测试剂盒产品存在多项临床试验真实性问题，并根据《中华人民共和国行政许可法》和《体外诊断试剂注册管理办法》给予处罚。自年以来，

2021/3/11 9:07:34



中国医药超2亿拿下区域药商 加码广东市场

中国医药超亿拿下区域药商，加码广东市场。月日晚，中国医药发布公告称，下属子公司广东通用医药拟万元购买湛江通用万邦医药部分股权。中国医药加强广东省内布局据悉，此次交易主要基于中国医药发展战略，目的是加强中国医药在广东省内的医药商业布局，推进零售终端及基层终端战略。公告显示，此次广东通用医药拟以货币等形式购入湛江通用万邦医药的股权，并对其进行单方增资。具体来看，广东通用拟以货币万元购买丰泽投资对湛江万邦万元出资额所对应的股权；同时，广东通用拟以货币形式出资亿元对湛江万邦单方面增资。完成上述交易后，广

2019/7/29 9:29:13



如何落实好“药价不高于周边国家”

国务院日前印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，强调要加快临床急需新药的审评审批，申请注册新药的企业须承诺其产品在我国上市销售的价格不高于原产国或我国周边可比市场价格。国内外药价悬殊的原因固然很多，但国内市场没有与跨国药企展开富有成效的议价，也是一个重要因素。跨国药企在我国申请新药注册时，若不给他们套上“价格紧箍咒”，则为跨国药企内外有别垄断药价预留了空间。从申请注册环节限制进口新药的价格，可谓抓住了进口药坐地起价的“牛鼻子”。但要想落实好“药价不高于周边国家”，决非易事。首先须弄明白

2015/8/20 9:39:59



甘肃中天元胡止痛片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。甘肃中天元胡止痛片说明书文字版药品名称通用名称元胡止痛片商品名称中天泰科汉语拼音成份延胡索醋制白芷。性状本品为糖衣片，除去包衣后，显棕褐色；气香，味苦。功能主治理气，活血，止痛。用于行经腹痛，胃痛，胁痛，头痛。用法用量口服。一次片，一日次。不良反应偶有恶心眩晕乏力，但过量可出现呼吸抑制帕金森氏综合征等表现。帕金森综合征，是发生于中年以上成人黑质和黑质纹状体通路变性疾病。美国称年龄小于岁便开始患病者为年轻的帕金森病患者。原发性震颤麻痹的病因尚未明了，

2023/4/3 10:37:58



不要服用含有被禁西药成分的减肥产品

生意社月日讯港特区政府卫生署月日呼吁市民不要购买或服用一种名为“新康散”的减肥产品，因为该产品含有在香港禁止使用的西药成分。卫生署日前接获医院管理局报告，指一名岁的印度尼西亚女子自月起服用该产品约两个星期后，出现幻觉及神智不清的病征。产品据称从印尼带来香港，该名女子从朋友处购得。病人目前入住东区尤德夫人那打素医院。化验结果显示，产品含有“西布曲明”及“氟苯丙胺”，两种成分会引致严重副作用。卫生署发言人表示，该产品与早前另一项市民投诉有关。该个案涉及一名岁印尼籍女子。卫生署随即展开调查，在两个售卖

2008/9/12 16:43:46



连锁药店如何进行有效的商品分析

商品分析，就是对商品在流通过程中各项指标的统计分析，其中包括销售额毛利率增长率动销率等等，通过对这些指标的分析统计，能够用其来指导进行结构调整价格的升降以及商品库存系数，明确该引进哪些产品，淘汰哪些产品，这些都将影响着连锁药店的经营发展，并影响到多个部门的运作。一确定重点商品这是进行商品分析最先要必须确定的一项工作。我们知道连锁药店的商品数量之多达到成千上万种，这么多产品在人力上很难比比兼顾，所以我们要从中选择出会直接影响到连锁药店经营业绩的商品进行有效的分析。二商品分析法明确了分析的商品之后，

2014/7/2 14:16:46