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国内CAR-T价格首公开！这些创新药将挂网采购！

月日，广东省药交中心公示了广东省第三方药品电子交易平台新获批上市的新品种（第三批）及其拟挂网价格的通知，披露了个新药的价格。引人关注的是，复星凯特生产的阿基仑赛注射液注射液在列，拟挂网价格首次正式公开，为万元一针。今年月以来，广东省药交中心已发布三批新品种拟挂网价格的通知，共计个药品，相关药品拟挂网价格确认后省平台将及时进行挂网，医疗机构可根据临床需求通过省平台按不高于挂网价格议价采购。在业界看来，这些创新药明星药有望快速落地临床，一些药品也进入了今年的国家医保目录谈判，随着价格的公布，也为医保

2021/10/27 11:27:07



蒲地蓝消炎片（胶囊）非处方药说明书修订

根据监测评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对蒲地蓝消炎消炎片（胶囊胶囊）非处方药处方药说明书范本进行修订。月日，国家药监局官网将有关事项公告如下一蒲地蓝消炎片（胶囊）非处方药生产企业应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照蒲地蓝消炎片（胶囊）非处方药说明书范本（见附件附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明

2018/11/7 14:28:52



吴浈会见香港卫生署署长陈汉仪

年月日上午，食品药品监管总局副局长吴浈会见了香港卫生署署长陈汉仪一行。双方就内地与香港中药安全及质量标准新药临床试验与技术审评人员交流及信息沟通等问题深入交换了意见。国际合作司主要负责同志药化注册司有关负责同志参加了会见。吴浈会见香港卫生署署长陈汉仪

2015/5/14 14:16:01



GSP检查来了！药店11条红线别碰

零售药店，检查来了日前，浙江省发布了《关于组织开展年药品飞行检查工作的通知》（以下简称《通知》），将进一步规范药品流通秩序，推进防范化解药品安全风险工作制度化规范化常态化。《通知》明确，要全面落实“四个最严”监管要求，坚持问题导向，高悬飞检利剑，强化对重点企业重点领域和重点地区的重点监管，强化震慑效应。按照《通知》分工，年共安排省级飞行检查不少于家，各地市按照三年全覆盖的要求，结合辖区实际对飞行检查的数量进行规定。省级飞行检查对象包括近两年各级飞行检查中发现缺陷较多且整改不彻底的；许可事项变更较

2021/3/11 9:08:57



精神药品管理办法（四）精神药品的运输

第四章精神药品的运输第十二条生产单位和供应单位托运精神药品（包括邮寄），应当在货物的运单上，写明该精神药品的具体名称，并在发货人记事栏内加盖“精神药品专用章”，凭此办理运输手续。第十三条运输单位承运精神药品，必须加强管理，及时运输，缩短在车站码头机场存放时间。铁路运输不得使用敞车，水路运输不得配装仓面，公路运输应当苫盖严密，捆扎牢固。第十四条精神药品在运输途中如有丢失，承运单位必须认真查找，并立即报告当地公安机关和卫生行政部门查处。

2010/9/15 16:30:55



食品药品监管总局党组认真学习习近平总书记在省部级主要领导干部专题研讨班开班式上的重要讲话精神

月日，食品药品监管总局党组书记局长毕井泉主持召开党组中心组学习扩大会议，专题学习习近平总书记月日在省部级主要领导干部“学习习近平总书记重要讲话精神，迎接党的十九大”专题研讨班上的重要讲话精神。食品药品监管总局党组一致认为，习近平总书记的重要讲话，科学分析了当前国际国内形势，深刻阐述了党的十八大以来党和国家事业发生的历史性变革和取得的历史性成就，提出了一系列新的重要思想重要观点重大判断重大举措，向全党全国人民和国际社会明确宣示了在全面建成小康社会决胜阶段中国特色社会主义发展关键时期举什么旗，走什么

2017/7/28 19:57:01