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中国制剂突围国际市场：携手主流渠道商、选准时间节点

新年伊始，人民币汇率出现猛跌行情，贬值速度之快数月罕见，美元兑人民币和美元兑离岸人民币曾一度分别升至最高点和。在经济下行压力下，人民币贬值有利于促进出口。美国医药市场占据全球医药市场的，中国制剂要想走出国门，美国市场显得很关键。受经济复苏乏力和专利悬崖的双重打压，美国仿制药使用比例逐年升高，优质优价的制剂产品市场需求迫切。随着国内企业不断发展，国产仿制药的竞争力逐步提升，一些产品正在走向国际市场，但真正实现规模化销售的品种依然不多。在不断反思药品质量疗效及审评申报资料数据等问题的同时，如何打通美

2016/1/26 9:22:29



天津市药品经营企业GSP认证公示公告（第183号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《认证现场检查评定标准》和《认证现场检查项目》规定的内容，现予以公示，公示时间为年月日到年月日，请社会各界予以监督。监督电话，（）通讯地址天津市和平区贵州路号座邮编宋体企业名称宋体认证范围宋体经营范围宋体企业所在地宋体经营地址宋体现场检查时间宋体现场检查员宋体中国大冢制药有限公司宋体批发宋体化学药制剂宋体天津市宋体天津市西青区精武镇津文公路宋体号宋体崔杰李志国谭浩宋体天津市临

2015/12/18 16:16:01



成本调查直指药价

为制定出更为合理的零售价，由国家发改委药价评审中心牵头的药价调查相关工作仍在继续。近日，发改委网站再次公布了下发给医药企业的《药品成本专项调查表》，调查内容相当完善，涉及生产过程的原辅料能源人工成本以及销售过程中的费用等多个方面。据悉，丽珠广药等各大医药企业均已收到相关成本调查表。去年月底，国家发改委正式公布《医药价格工作守则（暂行）》，明确提出，“制定医药价格必须经过成本价格调查专家评审或论证听取各方面意见集体讨论和集体审议的程序。”自此，一场全面的价格调查在全国范围内展开。药品定价更趋实际丽

2008/10/28 17:09:42



抗震救灾，食药监人在行动！

月日时分，四川省阿坝州九寨沟县（北纬度，东经度）发生级地震，震源深度公里。截至年月日早上点分，九寨沟级地震已造成人死亡，人受伤。王东明尹力连夜抵达九寨沟县指导抗震救灾工作灾情发生后，省委书记王东明，省委副书记省长尹力第一时间对抗震救灾工作作出指示，并于日凌晨时许抵达九寨沟县，指导抗震救灾工作。灾情发生后，省委书记王东明第一时间作出指示，要求立即启动应急响应，派出省委省政府工作组赶赴现场指导救灾工作，强调首先要全力开展抢险救援，千方百计减少人员伤亡；要迅速把群众和游客转移到安全地带；要尽快了解情况

2017/8/9 13:45:01



重磅！严禁医药代表承担销售任务

多地密集发布医药代表最新规定，部分医院院内拜访全程监督首次违规即暂定采购。近日，海南省药监局发布《海南省药品监督管理局关于加强医药代表管理的通知》（以下简称《通知》）。根据《通知》，海南省药品上市许可持有人（以下简称持有人）应主动在国家药监局指定网站对其聘用或者授权的医药代表进行备案，并主动公开医药代表信息。医药代表备案应严格按照国家药监局组织制定的《医药代表备案管理办法（试行）》要求执行。持有人应对所聘用或者授权的医药代表严格履行管理责任，依法依规开展相关活动，主动开展岗位培训，确保医药代表考

2023/10/9 9:55:40



湖南省构建“审查定”三分离审评认证新模式

年以来，湖南省创新药品审评认证工作思路和方法，构建药品医疗器械保健品化妆品审评认证“审查定”三分离新模式，对审评认证结果进行合议审议复议“三议”，确保了药品审评认证科学客观公正。月，共完成药品医疗器械保健品化妆品审评认证件，实现了审评认证权力分解，减少了廉政风险，提升了工作质量。审，即“资料审评”。由省药品审评认证中心药品认证药品审评器械保化相关业务部门负责对企业或医疗机构申报的药品药品药品注册医院制剂器械注册保健品和化妆品许可材料分别进行全面审评，作出科学性安全性真实性评价，提出是否通过的结论

2015/9/24 11:07:01