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毕舸：药品不良反应别变成监管反应不良

近日，国家食品药品监督管理局药品评价中心发布了《克林霉素注射剂安全性评价报告》。报告显示，克林霉素注射剂不良反应问题较为严重。目前全国已收到例克林霉素不良反应病例报告，不良反应涉及全身性损害呼吸系统损害和泌尿系统损害等月日《新疆都市报》。这再次提醒我们药品的不良反应是一个“缓期发作”的漫长过程，在实际应用过程中，发现药品不良反应要及时上报。在“息斯敏”“排毒养颜胶囊”等事件中，社会的不良反应更让人记忆深刻，有关检测管理机构先不发一词后手忙脚乱，往往成为民众批评对象。事实上，这样的尴尬，是以往制度

2009/6/15 17:07:50



中药变革需国家标准变为国际标准

虽然中医药继续深入发展的问题关键大家已经逐渐明晰，但是这是否就是真正的问题根源呢，在欧盟英国连连遇阻的情况下本土中药企业得出标准是自己的最大问题，只要中药行业掌握了自己的标准并增强其社会影响力就能把中药推出去，这看似是一个比较靠谱的说法，欧盟难进的表面原因是我国的中药难以达到欧盟的药物标准，而英国禁中药也是主要针对没有获批的中草药，这一切都显现出了我国的中药受着其他市场标准的约束，因此一旦将自己的标准压在欧盟英国标准之上也就大功告成，看着很有理但是我们不得不怀疑难道国内的中药企业对欧盟的药物标准

2013/12/11 17:37:54



我国医药卫生体制改革的总结

年月，国务院成立深化医药卫生体制改革领导小组，个部门共同参加，统筹组织和协调全国医改工作；年至年，面对“看病难看病贵”难题，中国推行了自改革开放以来，最大力度的一轮环球医药网医药卫生体制改革。仅仅年，世界上最大的基本医疗保障机制在中国大地上展开。三年改革，我国从群众基本需求出发，从基层做起，结束基层以药补医，实施四提高一降低方案，让老百姓从新机制中得到切实利益。年来，结合我国基本国情，我们探索走出一条具有中国特色医改道路，即坚持以农村为重点预防为主中西医并重的卫生工作方针，坚持保基本强基层建机制

2012/4/17 20:25:00



3.0T磁共振成像系统产品注册获批

年月日，国家食品药品监督管理总局经审查，批准上海联影医疗科技有限公司磁共振成像系统医疗器械注册。该产品主要由超导磁体梯度功率放大器梯度线圈射频功率放大器射频线圈检查床谱仪计算机配电系统对讲系统及生理信号门控单元组成。该产品适用于通过磁共振成像技术扫描人体图像，供医疗单位作临床磁共振（）诊断。这是我国首次批准注册的国产磁共振成像系统。食品药品监督管理部门将继续加强产品上市后监管，保护使用者的健康和安全。

2015/5/14 10:30:01



食品药品监管总局关于印发疫苗生产场地变更质量可比性研究技术指导原则的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为进一步加强疫苗生产场地变更的注册管理，指导和规范该类变更事项，国家食品药品监督管理总局组织制定了《疫苗生产场地变更质量可比性研究技术指导原则》，现予印发。国家食品药品监督管理总局年月日疫苗生产场地变更质量可比性研究技术指导原则疫苗生产场地变更是指疫苗生产企业在异地或原址新建疫苗生产厂房并搬迁至新厂房。为指导该类变更事项，保证变更前后产品的一致性，特制定本指导原则。异地新建和原址新建车间需按本指导原则执行，原生产车间改建扩建可参照本指导原则进行相关可比性研究。原

2014/1/8 12:00:01



上海市金山区药品经营企业GSP认证公告（第6号）（2016年12月19日）

正文根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查，对以下符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书，现予以公告。企业名称认证范围经营方式经营范围企业所在地地址发证日期证书编号上海好药师大亭药店零售连锁中成药化学药制剂抗生素生化药品生物制品上海市金山区上海市金山区亭林镇大亭公路弄号特此公告上海市金山区市场监督管理局二一六年十二月十六日正文

2016/12/19 0:00:01