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32个价值品种！CDE优先审评品种的临床价值和市场机会

药品审评进度滞后已成为阻碍国内新药研发的一项具体问题。在此背景下，从年下半年起，也加快了优先审评筛选工作，并于年月颁布了《总局关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见（食药监药化管号）》（以下称“意见”）。“意见”称，“为加强药品注册管理，加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市，解决药品注册申请积压的矛盾”，并规定了优先审评审批品种的范围和程序。根据该“意见”以及之后针对优先审评的相关公告，我们看到，对于优先审评，国家更关注其创新水平临床价值，尤其关注疑难病罕见病和老年儿童等特定

2016/11/29 15:10:45



云南白药中药守秘难解有毒质疑 国家机密成挡箭牌

连日来，云南白药修改补充药品配方一事依然没能消除消费者的隐忧。此前，云南白药一直以“涉及国家秘密技术可不公开”为由，拒绝在其说明书中标明涉嫌毒副作用的配方。专家指出，这一事件的背后根源在于医药市场监管滞后。围绕云南白药是否含毒的争议并不仅限于近日。在年年和年，先后有三起案例指向云南白药所含有毒成分导致中毒，也曾引起舆论关注。但云南白药集团以“涉及国家秘密技术”为由拒绝提供配方。由于核心证据缺失，法院均将诉讼驳回。记者了解到，自年以来，云南白药的配方工艺确实被国家确定为国家秘密技术。对于此次“涉毒

2014/4/14 8:33:35



医药企业质变发展的必由之路

目前，针对医药市场来说，传统型的企业基本上都受到了互联网发展浪潮的冲击，以电商渠道为主的，如天猫医药馆等企业就充分运用自身的渠道优势，来积极扩大用户流量，大力发挥医药供应链的作用。以生态电商为主的，如康美药等企业则依托从收购到零售主攻医药，统筹地产金融的方式，积极开展康美健康商城药谷等多类电商渠道，通过战略性部署，以云渠道为企业主要发展资本，力求构建线上线下医内医外等多重战略优势。我国医药行业，无论是传统型还是创新型的，基本上产业链都比较长。产业链的上游涉及到的药品的栽培收买运输等等，产业链中游

2015/8/9 23:55:06



带量采购扩面：采购范围仍为首批25个品种

国家带量采购扩面正式启动。月日，上海阳光医药采购网公布《联盟地区药品集中采购文件》，文件显示，此次集采扩面将在山西内蒙古辽宁吉林黑龙江江苏浙江等个地区推开，联盟地区城市除外。涉及第一批试点的阿托伐他汀口服常释剂型等个中标品种。与首批试点药品品种只有一家药企中标不同的是，此次同一个品种可以多家中标，相对应的采购量也有所差别。文件显示，实际中选企业为家的，约定采购量为首年约定采购量计算基数的；实际中选企业为家的，约定采购量为首年约定采购量计算基数的；实际中选企业为家的，约定采购量为首年约定采购量计算

2019/9/3 9:27:56



去年卖了4亿元的抗癌药，首仿药进一步抢食了原研药的市场份额！

中国是肝癌高发国。据年发布的《中国肝癌大数据报告》显示，原发性肝癌全球每年新发病例万，中国万，约占全球的。较大的市场规模不仅带动了相关药物市场规模大幅增长，还吸引了众多企业进入该领域。甲苯磺酸索拉非尼片，是一种络氨酸激酶受体抑制剂，既可通过抑制血管内皮生长因子受体（）和血小板源性生长因子受体（）阻断肿瘤血管生成，又可通过阻断信号传到通路抑制肿瘤细胞增殖，从而发挥双重抑制多靶点阻断的抗癌抗癌作用。临床上常用于治疗不能手术的晚期肾细胞癌及远处转移的原发肝细胞癌。公开资料显示，索拉非尼（）原研药由拜耳

2023/9/15 10:31:33



多个部门联合打击网络非法销售药品

如今的网络，盘踞着各式各样的假货，想要逃过监管的法眼，恐怕是没那么容易的。近日，有关部门制定了一项方案，计划用九十天的时间，全力出击网络非法售药，控制住当前混乱的局面，为消费者打造一片安全购药环境。随着互联网的不断兴起，假药的流入，已经给网购造成了很多不安。据悉，此次网络售药专项整治，联合了多个部门，并且成立了专项打击人员，制定专项方案，各部门要做的工作，也全部分清楚了。此次网购售药打击工作，覆盖药品种类多，实行全方位的排查，以及密切的监测。此次重点打击的内容，以严重违法行为为主，尤其是那种没有

2015/6/4 22:40:20