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上海市坚持问题导向开展2015年医疗器械综合治理

为全面掌握上海体外诊断试剂质量安全状况，切实加强监管，严厉打击违法违规行为，近期，上海市针对本市医疗器械监管领域中存在的薄弱环节和风险点，排查摸清企业实际生产经营状况，开展年全市医疗器械综合治理。重点检查体外诊断试剂生产企业年度质量信用等级低工业或销售产值为零的企业没有信息报告或未按规定完成信息登记涉及立案查处举报投诉和产品监督抽检不合格的企业。此次综合治理采取风险排查质量调查专题调研和专项检查等方式，将质量评估和综合治理有机结合，通过质量评估达到摸清底数找准问题提出监管措施的目的，通过综合治理

2015/6/4 16:21:01



12个药品最新通过一致性评价，正大天晴、恒瑞、石四药.....

月日，国家药监局发布最新药品批准证明文件。本批共品种品规药品补充申请获批，通过一致性评价。其中，两家企业的复方醋酸钠林格注射液钠钾镁钙葡萄糖注射液注射液同日过评，来自正大天晴制药和恒瑞制药，目前已有家企业过评。过评品种如下

2023/11/13 10:26:12



国家药监局关于修订注射用磷酸肌酸钠说明书的公告（2021年第105号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对注射用磷酸肌酸钠说明书的内容进行统一修订完善。现将有关事项公告如下一上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应说明书模版内容（见附件）修订说明书，于年月日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后个月内对已出厂

2021/9/2 9:17:26



总局办公厅公开征求《关于加强药品审评审批信息保密管理的实施细则（征求意见稿）》意见

为维护药品注册申请人及药品审评工作人员的合法权益，规范和加强审评审批信息保密管理，确保药品审评工作合法高效运行，根据《中华人民共和国药品管理法》《中共中央办公厅国务院办公厅印发关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见的通知》《国家食品药品监督管理总局药品医疗器械审评审批信息保密管理办法》等，国家食品药品监督管理总局药品审评中心起草了《关于加强药品审评审批信息保密管理的实施细则（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请将修改意见于年月日前通过电子邮件或电话反馈至国家食品药品监督管理总局。

2017/12/1 17:57:01



药企也需要冷静

自月日李延龙“竖看《赤壁》”提出医药保健品营销不妨学习《赤壁》的品牌叠加法后，热心读者王亮认为药企应该学学诸葛先生最近电影《赤壁》炒得挺火，笔者也和朋友去了电影院赶趟。说实话，能把一部历史题材的大片拍摄成这样，确实佩服导演迎合票房的能力！笔者不是影评家，就不再多说电影本身的东西了。倒是诸葛亮手拿羽扇的时候，周瑜问他，为什么这么冷的天还需要扇扇子的时候，他的回答颇耐人寻味“我扇扇子是需要冷静！”这句话说出来，影院一阵笑场声，笔者却觉得这句话颇有点意思！联想到中国的经济形势，近两年的超高速发展带来了

2008/8/29 16:39:34



预防中风多用左手

在日常生活中，由于人们习惯使用右手，因此左脑半球神经血管的弹性和功能就会不断得到锻炼和增强。所以在日常生活中以使用右手为主的老年人，在平时应有意识地多使用左手和左脚以便通过增加左侧肢体的活动来锻炼和增强右脑半球神经血管的弹性与功能。这样可以大大减少老年人脑血管破裂出血几率预防中风。这一观点是日本医学家在一项调查中提出的。在其研究的脑血管破裂出血的中风患者中。有是右脑半球微血管破裂出血。专家们分析认为这与人们在日常生活中惯于使用右手有直接关系。可通过多动左手的方法，即左侧空抓手，每天早中晚各做遍，

2011/4/20 16:10:28