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京新药业定向增发追赶制剂出口潮

制剂出口新动向再次搅动产业资本。日，有消息称，今年上半年将出台《药品制造质量保障升级》专项方案，国家将以财政补助的方式拨款数十亿元，扶持一批有特色原料药和制剂一体化生产能力的企业拓展海外市场。如果说，上述消息只是诱发资本市场敏锐嗅觉的信号弹，那么京新药业的增发预案则让不少投行基金大快朵颐。也是日，京新药业披露，拟向不超过十名特定对象非公开发行不超过万股，发行价格不低于元股，非公开发行募集资金总额预计不超过亿元，强化制剂出口战略。京新药业拟结合长期战略规划实施非公开发行，投资年产亿粒制剂出口等三大

2011/2/24 11:50:37



新版GMP有望正式出台 500家药企或面临淘汰

延迟一年多后，参照美国和欧盟标准制定的新版规范《药品生产质量管理规范》终于有望正式出台。在日前闭幕的年全国食品药品监管工作会议上，药监部门透露，今年将有多部食品药品监管法规制度出台或修定，其中备受业界关注的新版规范即将颁布实施。此时，距离国家药监局曾计划年年底公布这一文件的工作计划已过去了一年有余。据了解，此轮升级改造很有可能牵扯到全国大小药企余家，据国家药监局的预算，新规范的实施将使全国至少家经营乏力的中小企业关停。更强调药品上市后动态监管多位业界人士分析指出，从已经公开的新版征求意见稿可以看

2011/1/25 10:47:18



食品药品监管总局、质检总局要求加强进口可可壳使用管理

为进一步加强进口可可壳使用管理，加强可可制品等食品生产企业质量安全监管，日前，国家食品药品监督管理总局国家质量监督检验检疫总局联合印发《关于加强对进口可可壳使用管理的通知》，就加强进口环节检验把关可可制品生产企业监管及使用可可粉食品生产企业监管等提出明确要求。通知强调，加强对进口可可壳的检验检疫监管，对于以工业或其他用途进口可可壳的，进口商要在其中文标签或相关证明文件上注明用途，健全进口可可壳销售流向记录。要加强可可制品生产企业监管，严格审查可可制品企业生产许可条件，对获证企业要加大证后监管力度

2013/10/28 12:00:01



北京季节性流感和甲流将共同流行

环球医药信息网讯随着气温的下降，流感进入高发时期，据北京市疾控中心发布消息，未来一段时间北京市将呈现季节性流感和甲流共同流行的特点。北京市疾控中心表示，甲型流感病毒活动强度升高，本市已经监测到甲流病毒。全市二级以上医疗机构流感样病例监测显示，本市流感样病例发病呈现平稳上升态势。专家表示，上周监测到的流感病毒阳性标本中，季节性甲型亚型占，甲型流感占。目前本市仍以季节性甲型亚型流行为主导。市疾控中心表示，在未来一段时期内，北京市将呈现季节性甲型亚型流感与甲型流感共同流行的特点，并存在流感病毒活动度进

2011/1/10 10:16:47



回顾2014：深刻变革中的制药工业

年制药工业暗流涌动，发生了一些意义深远的事情。过去的一年可能会成为制药史上的一个重要年份。“更快更高更强”这个奥林匹克格言成为制药工业生存的新准则。丙肝药物以倍的优势取代成为历史上销售增长最快的药物，上市前三个季度销售近亿美元，令人头晕目眩。抑制剂的开发速度如果考虑药监标准的提高也是史无前例，进入临床年后成功在美国上市。高强度投入利用所有药监政策优势突破性药物优先审批滚动申请高风险临床设计越过二期直接进入三期是现在主要竞争领域的标准打法。一慢二看三通过的模式已经成为历史。制药企业在短时间内的大规

2014/12/3 14:12:48



【盘点2016】原料药价格上涨有望持续

预计年全球原料药市值比去年同期增长，规模达到亿美元环保趋严供给收缩，行业集中度提升，推动大宗原料药涨价原料出口维持年以来的量增价减态势，出口量增长，出口均价下跌公司研究报告显示，年全球原料药市值为亿美元。预计年将比去年同期增长，达到亿美元。咸达数据指出，与生活方式有关的疾病全球发病率的增加和高效原料药的开发将继续正面影响年全球市场，此外，全球性老龄化加剧的趋势，也将带动需求的增长。这些因素均有望支撑年及以后市场的增长。化学原料药在年占据了较高的份额，而生物原料药预计将在年比年同期有较高的增长。此

2016/12/22 9:37:57