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国家药监局关于发布重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则的通告（2021年第27号）

为进一步加强重组胶原蛋白类医疗产品监督管理，推动产业高质量发展，国家药监局组织制定了《重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则》，现予公布。特此通告。附件重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则国家药监局年月日国家药品监督管理局年第号通告附件

2021/4/20 9:12:20



研发+创新 医药企业之主流

随着国民经济的持续增长以及我国老龄化进程的加速，医药生物行业将得到持续的助推力，同时，我国社保支出的加大，医药保健消费观念的升级，也使医药行业的快速发展成为现实。但是在快速发展的同时，不可否认，行业格局的变革和升级也成为了潮流，其中“普药和专利药将成为两级分化的局面”将成为最典型最直接的特征。经济水平和药企生产效率的提升，普药的生产将更为大众化，但竞争的激励将使得普药成为微利的品种，药品企业光凭普药的利润将难以维持经营，因此，首仿药和专利药将逐步开启炸弹模式，为药品企业贡献主要的利润。和普药相比

2012/10/29 19:58:37



今年以来已批准医疗器械创新产品52个

近日，国家药监局发布消息称，近年来国家药监局聚焦医用机器人高端医学影像人工智能医疗器械和新型生物材料等医疗器械新质生产力关键领域，全力支持高端医疗器械研发创新。今年以来已批准创新产品个，截至目前，累计批准创新产品个。下一步，将全面落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，鼓励高水平的全球医疗器械产品在中国首发，以更多高质量的产品造福全球公众健康。同时，国家药监局月日披露，国家药监局批准了东软医疗系统股份有限公司的射线计算机体层摄影设备创新产品注册申请。该产

2025/9/8 8:47:45



2018这些新药聚焦全球目光！

近日，对那些有望抢占年新闻头条的新药及上市产品的新剂型新适应症进行了详细分析，大致勾勒出今年新药研发领域的丰收图。新药适应症公司吉利德科学预计吉利德科学（）今年将凭借其整合酶抑制剂的新复方制剂夺回艾滋病药物市场的主导权。这个新复方产品是将与恩曲他滨和替诺福韦艾拉酚胺（）按照固定剂量（）组成的三联复方抗艾滋病药物。吉利德有望凭此新产品削弱葛兰素史克（）旗下公司的和的势头。尽管近年来增长强劲，但公司重点开发的二合一复方制剂似乎没什么疗效优势，因为虽然其副作用有所降低，但有人认为复方制剂更容易产生耐药

2018/2/6 12:34:05



企业渠道评估选择和国际化发展道路

如果企业已经识别了若干别选渠道，接下里就需要从中选出一个能够满足其长期目标的最佳渠道，此时，企业应根据经济性控制下和适应性三方面的标准给出评价。经济性标准，即企业对比不同渠道可能是销售额成本和盈利能力。没中渠道作序的投资要多少，将带来多大的回报企业还需考虑控制问题利用中间商，通常意味着将产品营销的部分控制权交给他们，其中一些中间商还拥有比其他中间商更多的控制力。而一般来说，在其他条件不变的情况下，企业更愿意自己保持尽可能多的控制。租后，企业还需考虑了适应性标准渠道关系通常包含了长期契约，而企业却

2015/3/6 10:10:55



上海最新带量采购：GSK、拜耳、雅培等跨国药企全线溃败

月日，上海阳光医药采购网发布《上海市医疗机构第三批集中带量招标采购拟中标结果公示》，自去年月日上海市医药集中招标采购事务管理所正式确定第三批带量采购招标品种目录至今，第三批带量采购涉及的个品种个品规终于尘埃落定，上海信谊延安药业有限公司的阿法骨化醇软胶囊胶囊（粒）浙江京新药业股份有限公司的瑞舒伐他汀钙片钙片（片及片）等企业的品种拟中标。业内对此次上海第三批带量采购持续关注不无原因，相较于第一批（个品种）第二批（个品种）带量采购，第三批带量采购品种数量大幅度增加。此外，采购目录及遴选可谓大有来头在

2018/6/8 10:03:50