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湖北医疗器械质量监督检验中心电磁兼容实验室通过资格认可现场评审

年月日，湖北医疗器械质量监督检验中心新建立的米法电磁兼容实验室（实验室）通过了国家食品药品监督管理总局医疗器械检测机构资格认可现场评审，成为我国中西部地区首家获得医疗器械电磁兼容检测资格认可的实验室。评审中，评审专家通过审查《质量手册》《程序文件》等资料，查看实验室设施环境和质量体系运行记录现场实验以及面谈考核等形式，对试验室进行了严格考核与评定，认为湖北医疗器械质量监督检验中心申请的医用电气设备电磁兼容体外诊断医疗设备电磁兼容的项参数项标准全部达到要求。

2013/11/6 12:00:01



中国正式加入ICH，最受益的居然是跨国药企？

日前，中国加入的消息传出。在尚未给出正式消息的情况下就引起了广泛而热烈的讨论，对医药产业来说，该影响甚至比肩或超过当年中国加入年中国加入时，就承诺医药工业部分标准与国际接轨。但“一流国家制定标准，二流国家生产和销售产品，三流国家提供原料”的说法也在业界根深蒂固，中国医药工业拥抱世界标准，最受益的会是中国药企吗首先应该明晰的是，是一个以制定创新药研发临床实验注册标准的组织，所直接影响的是新药研发。而这一块，并不是中国医药工业擅长的领域。创新者受益按中商研究院数据，截止年底，中国已有的药品批准文号总

2017/6/5 10:06:26



医疗机构制剂或不得在市场上销售及变相销售

据国家食品药品监督管理总局网站消息，食药监总局日发布关于《医疗机构制剂注册管理办法征求意见稿》公开征求意见的通知。意见稿拟明确，医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。意见稿拟明确，医疗机构制剂的申请人，应当是持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构。未取得《医疗机构制剂许可证》或者《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的“医院”类别的医疗机构可以申请医疗机构中药制剂，但是必须同时提出委托配制制剂的申请。意见稿拟明确，医疗机构制剂只能在本医

2015/1/27 14:05:23



慧眼识破药品包装陷阱

陷阱一宣传“适应症”国家对药品使用说明书的内容表述制作格式等均有明确要求和规定，即中药说明书只能使用“功能主治”，化学药则使用“适应症”的方式介绍该药品的应用范围和针对疾病。而某些厂商竟将“适应症”“移植”至中药的包装和说明书中，出现“功能主治”“适应症”两者并存的怪现象。陷阱二擅自增加“解释”项少数药品生产企业在药品包装中擅自增加“解释”一项，变相地扩大宣传药品的有效治疗范围。如某品种藏药外包装和说明书的“解释”项中载明“藏医认为黄水的偏盛或偏衰会导致关节和皮肤的疾病，统称为黄水病，皮肤疾病的

2009/6/12 17:04:10



英国研究出有效治疗孤独症的药物

月日，从英国伦敦传来消息称，英国的研究人员发现了一种药物可修复患脆性染色体综合征实验鼠的病变细胞，同时美国研究也显示这种药物的确能改善人类患者的社交状态，因为那些具有孤独症症状的孩子病因就是脆性染色体综合征，这两项最新研究成果为他们带来了好消息。据了解，脆性染色体综合征是一种遗传病，患者体内的染色体上的基因出现变化，导致脑细胞中就不能正常生成一种名为的蛋白质，常见的表现症状为孤独症和智力低下。英国爱丁堡大学等机构的研究人员在美国最新一期的《科学转化医学》杂志上发表文章称，患有脆性染色体综合征的实

2012/9/27 12:05:33



陇西县大力促进中医药事业发展一举两得

近日，陇西县连续出台优惠政策促进中医药事业蓬勃发展。作为“中国药都”的陇西县，以被命名为“全国中医药工作先进县”为契机，大力发展中医药产业和中医药诊疗技术。这个县相关部门着力解决中医药产业发展中的基础性问题，一方面提升了中医药服务和产品在为群众治疗疾病方面的重要作用，另一方面也提高了本地药农的收入，把医药服务的发展与增加当地人民群众的收益巧妙地结合在一起，可谓一举两得。陇西县在医药发展领域最令人振奋的消息莫过于该县多方筹措资金亿元，倾力打造园林式中医院，计划三年时间建成一所可以惠及周围群众提供全

2012/3/7 1:13:21