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把好精准监管方向盘 系好器械生产质量安全带——上海市食药监局基于二维风险分级 实施差异化精准监管

为强化医疗器械事中事后监管，提升监督检查的针对性和有效性，年上海市食药监局坚持以问题为导向，从产品固有风险和企业质量管理风险入手，采取二维风险分级的方式，将医疗器械生产监管分为三类四级，对不同产品风险和管理风险的企业采取差异化的精准分级，其中产品固有风险包括产品管理类别是否列入国家总局一次性无菌和植入性医疗器械检查品种是否列入国家或市级重点监管产品目录等，质量管理风险涉及质量信用级产品抽检性能指标或洁净环境监测不合格因质量安全原因被举报投诉且查证属实未提交年度质量体系自查报告或报告内容不真实未通

2017/8/4 9:36:01



各省将出药品严控清单 具体到品规！

月日，国家卫计委等五部委印发《关于控制公立医院医疗费用不合理增长的若干意见》，提出要严格控制公立医院医疗费用的不合理增长。严控医疗费用整体增长幅度严控医疗费用不合理增长，首先是控制医疗费用的增长幅度。国家卫计委要求年月底，各地结合实际合理确定并量化区域医疗费用增长幅度，定期公示主要监测指标，初步建立公立医院医疗费用监测体系，医疗费用不合理增长的势头得到初步遏制，城市公立医院医疗费用总量增幅和门诊病人次均医药费用住院病人人均医药费用增幅有所下降。近日，国家卫计委发布年医药卫生事业发展年报，年报显示

2015/11/9 9:23:29



调整医保体系满足民众新需求

医保是一个国家的医疗体系发展是否健全的关键标志，其意味着该国的广大普通民众能够享受到基本的医疗健康服务，即便是经济水平不足也能满足最为基本的健康需求，在次基础之上再根据具体的社会经济发展状况来确定医保的保障能力和水平，以此让民众享受到越来越好的医疗服务。在具体的医保体系建设过程中医保资金是一个巨大的问题，其支付能力的关键就是要有庞大的基金支持，虽然理论上医保基金是由患者和政府共同统筹解决，但是既然医保的建立出发点就是为了减轻民众的就医负担那必然不能在医保患者缴费上下太多的文章，而我国的新农合医保

2013/10/6 21:59:54



名单流出：112药品被重点监控 中药制剂44个

两批重点监控药品目录流出，覆盖个品种，含个中药制剂。又一地发布重点监控药品目录据悉，日前，为维护医保基金安全，防范过度医疗，切实提高合理用药水平，控制医疗费用不合理增长，提高基本医疗保险基金的使用效率，威海市医疗保障局举办了威海市医疗保险重点监控药品医学专家讨论会。会上，对前期全市各级医院用药监控中发现的单品种用药费用占患者住院药费大于多品种用药费用之和占患者住院药费大于及单品种用药费用占医疗机构药品费用使用金额以上的临床用药情况进行了通报，并对相关药品进行了专项分析讨论。经与会专家一致讨论通过

2019/7/18 9:10:39



德国存在医疗黑幕 加大药量病情造假

德国媒体前不久报道称，久负盛名的柏林心脏中心存在违法行为，一名医生为了让自己的患者率先获得心脏移植而篡改医疗记录。柏林市检察机关已经介入调查，并可能以杀人罪起诉相关医生。德国器官移植基金会承认，一连串器官移植丑闻严重打击了德国民众对相关医疗机构的信任，今年愿意捐献器官的民众人数将再创新低。德国禁止人体器官买卖，而是实行捐献制度。由德国奥地利比利时荷兰等个国家组成的欧洲器官移植中心负责协调器官分配和移植信息，并综合患者病情确定移植器官的先后顺序，德国器官移植基金会则负责协调器官捐献信息。据报道，从

2014/11/3 9:22:09



明年我国将完成120万农村妇女乳腺癌检查工作

环球医药信息网从首期“乳腺线检查技术培训班”获悉，我国将选择个项目点，用年时间为万名至岁的农村妇女实施行乳腺癌检查，同时开展医学咨询和健康教育，以增强项目地区妇女自我保健意识，提高受检妇女乳腺癌的早诊早治率。乳腺癌已成为上升幅度最快的恶性肿瘤之一，调查显示，中国女性乳腺癌死亡率已从上世纪年代的万上升到年的万。据此推算，目前内地每年女性新发乳腺癌约万例，发病年龄日趋年轻化，且以每年的速度在递增。年月发布的《国务院关于医药卫生体制改革近期重点实施方案（年）》确定了在全国范围内将用三年的时间为万适龄妇

2010/12/28 10:30:05