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《免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求(试行)》解读

为贯彻落实中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字），深入推进“放管服”改革工作，推进基于风险的产品评价方式，优化配置临床试验和审评审批资源促进安全有效风险可控的产品尽快上市，国家食品药品监督管理总局组织制定并于年月日发布了《免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求试行》，自发布之日起施行。一背景情况根据体外诊断试剂产品的特点，年发布的《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）第二十九条明确规定，无需进行临床试验的体外诊断试

2017/11/8 17:05:01



我国中成药合格率达99.47%

年第期国家药品质量公告月日发布，公告显示，我国中成药合格率达到。为加强药品监管，保障公众用药安全，根据年国家药品抽验计划，国家食品药品监督管理局组织在全国范围内对部分临床常用药品进行了评价性抽验，并对年度抽验不合格药品的生产企业进行了跟踪抽验，对部分中成药生产企业进行了专项抽验。对药品经营企业和医疗机构药品的评价抽验涉及家生产企业的个品种，共计批药品，其中家生产企业生产的个品种批次合格，家生产企业的个品种批次不合格。被抽样的经营企业家，其中家的个品种批次不合格；被抽样的医疗机构家，其中家的个品种

2008/8/20 17:10:53



基本药物目录里中药独家品种如何定价尚不明朗

宋体基本药物目录里中药独家品种如何定价尚不明朗宋体文宋体中投顾问宋体今次出台的《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》中一共包含了宋体种药品，分别有宋体种化学药和生物药以及宋体种中成药，在中成药方面，中药的独家品种有宋体个，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，但这些独家品种的定价如今尚不明确。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，所谓独家品种，就是一种药品只有一家企业生产，由于没有同类竞争与参照物对比，因此药品的生产企业可以独自为药品定价而不受其他因素的影响，正因为此，所以

2009/8/24 17:18:31



国内成立首个医药融资平台

社会资本入驻医药健康领域正在提速。昨日，由新希望集团董事长刘永好万通控股主席冯仑万好国际集团董事局主席翁国亮共同发起的中国医疗健康产业发展策略联盟正式成立，将打造国内首个“阿里巴巴式”的医药融资平台。冯仑表示，中国医健联盟未来将会分步成立民营三甲医院医疗管理机构和一个投资基金，该基金将为联盟成员的发展提供资本支持，并打造出医药健康领域的新型融资模式。“未来年，联盟的目标是可以管理几十家医院，并组建医药研发和培训机构。”据了解，目前已有家医药企业正式与联盟签约，首批创始成员旗下拥有的医疗机构和医院

2013/11/8 12:00:03



四川省开展药品流通领域专项检查

为全面整顿和规范药品经营企业购销行为，坚决打击购销假劣药品的违法犯罪活动，保障人民群众用药安全，近日，四川省食品药品监管局在全省范围内开展药品流通领域专项检查。对药品批发企业重点检查两方面一是经营资格合法性检查重点检查生物制品疫苗含特殊药品复方制剂经营企业，经营药品购销平衡情况，购销渠道合法性；二是《药品经营质量管理规范》实施情况检查重点检查企业运行的整体状况企业认证时缺陷项目的整改情况质量负责人及质量管理机构负责人在职在岗情况药品的购销渠道是否合法药品储存运输是否符合规定要求是否按要求实施药品

2015/12/23 16:26:01



预防癌症 防止“病从口入”

据了解，癌症的引发要经历三十年的时间，也就是一个突变细胞病变成为恶性肿瘤所需要经历的时间。这也就说明，癌症的引发并非一朝一夕之事，生活中你的一个小小的不良习惯可能就会引发癌症。常言道“病从口入”，预防癌症的引发，首先就要在饮食方面多加注意。多吃粗粮近几年来癌症引发频繁的一个重要原因就在于我们日常所吃的食物中都缺乏植物纤维。植物纤维有着很好的清理肠道，促进肠道蠕动的作用，同时还能够缩短肠道容物通过的时间，从而可以减少致癌物质被人体所吸收。粗粮中富含钙镁硒等等多种微量元素，可以将体内存有的各种致癌物

2014/8/11 9:22:06