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河北省传达贯彻全国食品药品监管工作座谈会精神

据网站讯年月日，河北省食品药品监督管理局召开局长办公会议，传达全国食品药品监管座谈会会议精神，研究部署下一阶段重点工作。会议对贯彻落实好全国会精神提出四条要求一要科学监管，严格监管。各处室各直属单位要结合自身工作，积极探索科学监管的方式方法，把好的经验用制度固定下来，把落后的做法坚决摒弃掉，进一步创新监管手段；要把促发展寓于严格监管中，通过严格执法，坚决打击违法违规行为，全面净化市场环境，为规范企业提供良好的发展空间；要严格执行“六个一律，两个追究”，坚决抵制人情风说情风和地方保护主义，出重拳，

2010/8/13 16:42:31



豪森药业阿美乐（R）获批，全球第二个三代EGFR-TKI创新药

年月日美通社月日，国家药品监督管理局（）批准江苏豪森药业集团有限公司（以下简称“豪森药业”）自主研发类创新药阿美乐（甲磺酸阿美替尼片）上市，用于“既往经表皮生长因子受体（）酪氨酸激酶抑制剂（）治疗进展，且突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（）成人患者”的治疗。肺癌的发病率居于恶性肿瘤首位，在我国患者中有超过是基因突变的非小细胞肺癌（）患者。对于敏感突变患者，目前主要使用第一二代靶向药物治疗，较传统化疗优势明显，但约年后会出现耐药和疾病进展，其中超过半数是突变所导致。阿美乐（甲磺酸阿美替尼片）

2020/3/20 8:49:55



大变局！国务院重新定义保健品行业

月日，国务院法制办公室公布《中华人民共和国食品安全法实施条例（修订草案送审稿）》公开向全社会征求意见。其中，涉及到了保健品的重新定义和监管新规则。对此修订稿，业内人士认为《条例》在顶层设计上，重视了保健品，让行业有法可依，为规范经营创造了良好的空间。中国的保健品行业，在监管合规下，结束当前鱼龙混杂的局面，除杂草保良苗，有望实现裂变式发展。定义保健品销售有章可循此次《条例》明确指出，保健食品是指声称具有保健功能或者以补充维生素维生素矿物质等营养物质为目的，能够调节人体机能，不以治疗疾病为目的，含有

2016/10/24 9:19:19



总局关于全面加强食品药品监管系统法治建设的实施意见

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局为贯彻落实中共中央国务院《法治政府建设实施纲要（年）》，全面加强食品药品监管系统法治建设，积极推进食品药品监管部门依法行政，如期实现食品药品监管系统法治建设目标，针对当前食品药品监管系统法治建设实际，制定本实施意见。一总体目标认真贯彻党的十八大和十八届二中三中四中五中全会和习近平总书记系列重要讲话精神，以及《中共中央关于全面推进依法治国若干重大问题的决定》和《法治政府建设实施纲要（年）》要求，落实创新协调绿色开放共享的发展理念

2016/8/15 17:30:01



医改期待创新模式齐推进

上海随着我国医疗改革进入“深水区”，未来医改将有哪些创新，又有哪些措施予以保障，可否起到承上启下的作用，令业界拭目以待。深化医改以来，各级财政对医疗卫生投入持续加大，年累计达到亿元，为改革提供了有力支撑。今年，公立医院改革国家联系试点城市由个扩大到个。北京市医改办主任韩晓芳表示，医改近几年取得了重大进步，不仅建立了医保全民健康网，在其他方面也做了很多重大的探索但是医改工作非常难，如果之前是增量改革和专项改革为主，今天则是进入了“深水区”，所需要的是体制机制的创新，是深层次利益矛盾的调整。上海市第

2014/12/30 9:26:00



经典名方简化审批：企业还要这么做

在《中医药法》出台党的十九大报告明确提出“坚持中西医并重，传承发展中医药事业”的大背景下，国家中医药管理局和国家食品药品监管总局分别通过遴选古代目录征求简化审批程序意见等步骤，加速经典名方走向市场服务大众健康的步伐。然而，经典名方加速走向市场之路并非坦途。被视为最大限度“保留中医药传统”的经典名方，并没有现成的审评方法不同于日本汉方药，经典名方需要炮制，而非生药材的直接组合；不同于天然药物，经典名方讲究多成分多靶点，而建立西医与中医的对话绝非易事，西医语言以科学指标为金标准，中医证候则存在着大量

2018/1/23 9:27:06