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为何“集采非新药 新药不集采”？三“问”第十一批国家组织药品集采

央视网消息第十一批国家组织药品集中采购，在规则方面有哪些新变化会给药品集采带来哪些影响其中三个变化引人关注。第一问为何“集采非新药新药不集采”中国药科大学医药价格研究中心主任路云我们这次强调“集采非新药新药不集采”，那么最主要的目的是为了保护行业创新的积极性。对于在协议期内的国谈品种以及竞价准入医保的第一年的药品，我们是明确不纳入集采的。因为创新药上市周期长研发成本高，现在都是通过医保谈判和竞价的方式进入医保报销，因此只要在协议期内，企业就会有一个确定的预期，不会因为纳入集采而降低价格，来保证我

2025/8/8 14:21:32



我国中成药合格率达99.47%

年第期国家药品质量公告月日发布，公告显示，我国中成药合格率达到。为加强药品监管，保障公众用药安全，根据年国家药品抽验计划，国家食品药品监督管理局组织在全国范围内对部分临床常用药品进行了评价性抽验，并对年度抽验不合格药品的生产企业进行了跟踪抽验，对部分中成药生产企业进行了专项抽验。对药品经营企业和医疗机构药品的评价抽验涉及家生产企业的个品种，共计批药品，其中家生产企业生产的个品种批次合格，家生产企业的个品种批次不合格。被抽样的经营企业家，其中家的个品种批次不合格；被抽样的医疗机构家，其中家的个品种

2008/8/27 16:58:58



一批药企转向器械 医疗器械迎长期机遇

近期，一些药企开始加码医疗器械相关业务，医疗器械前景被看好药企加码医疗器械据不完全统计，自年月日以来，全国企业经营范围新增医疗器械的多达多家很多医药企业纷纷新增“第二类医疗器械的批发与销售”业务。赛柏蓝此前统计，仅新增口罩生产线的药企就多达家，如翰宇药业海翔药业哈药集团中恒集团海南海药等。其中，月日，中恒集团宣布对中恒医疗增资亿元，累计注册亿元资本进军应急医疗物资领域。有行业分析人士对赛柏蓝表示，中恒集团进军医疗器械，更多是一种出于中药注射剂承压之下的转型动作。她进一步表示，至于其他转型医疗器械

2020/3/24 9:04:37



医疗器械销售额即将翻番 多家重点公司剖析

医疗器械行业现小散乱格局消费额仅占药品曾经，医疗器械在我国是一个极小的产业，直至年创业板开市，国内陆续出现一些小型医疗器械公司，形成医疗器械板块。然而，短短几年过去，医疗器械板块已经成为市场最为关注最具备确定性成长的板块之一。与此同时，行业并购浪潮此起彼伏，医疗器械正站在聚光灯下，接受大家的注目。但目前我国医疗器械行业面临较大的问题，行业极度分散产品技术水平较低，且没有一家占据绝对主导地位的龙头企业，不过，在政策持续支持医疗服务扩容行业秩序和结构优化的大背景下，医疗器械行业将迎来更好发展。有专家

2014/8/18 9:11:24



加快药品审批再成“两会”热点

“我们一个仿制药同时向美国欧洲进行申报，基本上几年也就批下来了，但在中国需要年甚至更长时间才能申报完成。”月日，全国人大代表亚宝药业董事长任武贤略带抱怨地说。等不起的审批月日，一家上市药企董秘在介绍其新药上市情况时表示“现场检查月份已经完成了，估计等到今年月份就能拿到生产批文。”半年，这是一个新药拿到“准生证”之前最后的一段煎熬。按照食药监总局《药品技术审评原则和程序》，技术审评完成后，药监部门须开展样品生产现场检查和样品检验工作。一般需要生产三个批次的样品供抽查。这两项检查完成之后，才能和技术

2014/3/7 9:24:14



总局关于统一启用《化妆品生产许可证》有关事项的公告（2017年第12号）

根据《关于化妆品生产许可有关事项的公告》（国家食品药品监督管理总局公告年第号）的相关要求，现就统一启用《化妆品生产许可证》有关事项公告如下一自年月日起，统一启用《化妆品生产许可证》。化妆品生产企业持有的原《全国工业产品生产许可证》和《化妆品生产企业卫生许可证》自动作废。二自年月日起，未取得《化妆品生产许可证》的化妆品生产企业，不得从事化妆品生产。三持有原《全国工业产品生产许可证》和《化妆品生产企业卫生许可证》的化妆品生产企业，其年月日前生产的产品可销售至有效期结束。四自年月日起生产的化妆品，必须

2017/1/26 9:35:01