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进口仿制药申报积极性渐升：境外数据共享利好！

境外仿制药的春天已然到来。年月日，国家药品监督管理局发布《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》的通告（年第号）。该指导原则所涉及的境外临床试验数据，包括申请人通过创新药的境内外同步研发在境外获得的临床试验数据，以及具备完整可评价的生物等效性数据。这将会推动越来越多的境外仿制药（即类药品，境外上市的非原研药品申请境内上市）申报上市。境外数据可接受性境外数据放开利好，须先过“种族”大关利好中外同步试验东亚人群试验如表所示，国家药品监督管理局认可的境外临床试验数据，主要从三方面进行考虑一是境外临床

2018/7/27 14:17:15



冷静分析医疗器械形势建设良好发展环境

在看到一个热火朝天的行业形势时候也需要冷静下来细细分析其内在的问题，因为过热的形势往往会减弱人们对于问题的敏感性，而通常来说完美无瑕的情况是不存在的，只有不断的进行大改革或者微调才能维持当前形势的一片大好。而较为冷静的心态则能帮助经营者发现其中的问题并予以调整，如此才能先发制人的顺应以后的环境以获得进一步的生存权。如果要说健康产业中比较火热的形势莫过于医疗器械以及保健品，保健品的热度通过脑白金我们已经见识过了而医疗器械可能普通人的感触性还是比较差的，但是如果回想起在医院里的就诊环节就能体会出医疗

2013/8/29 10:18:37



眼部雾化液代工厂家找哪家？

眼部雾化液代工厂家找哪家产品名称眼部雾化液批准文号陕卫消证字第号产品用途请见说明书主要成分薄荷脑冰片珍珠粉决明子密蒙花醋酸氯已定。使用方法外用；需时使用，每次适量。性状剂型液体产品规格代加工招商企业陕西正元恒通药业有限公司代工优势生产源头工厂，加工生产基地；万级净化车间，先进生产设备，完善的质量管理体系从产品策划（剂型配方工艺制订）到包装设计产品注册备案审批产品下单生产检验出厂全程无忧，一件代发，一站式服务可为经销商提供全套的产品手续区域保护市场保护，源头控制全网销售可授权优质经销网络专属产品低

2023/12/20 14:21:20



这20个药，全国卖得最好（附榜单）

2019/3/25 11:06:51



总局办公厅公开征求医疗器械唯一标识系统规则（征求意见稿）意见

为贯彻实施中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》和《医疗器械监督管理条例》，加强医疗器械研制生产经营和使用全过程监督管理，国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械唯一标识系统规则（征求意见稿）》及其编制说明（见附件），现公开征求意见。请将修改意见于年月日前以电子邮件形式反馈至国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理司。电子邮箱联系电话附件医疗器械唯一标识系统规则（征求意见稿）《医疗器械唯一标识系统规则（征求意见稿）》编制说明食品药品监管总局办公厅年月

2018/2/27 17:01:01



中医药行业发展前景诱人 基金或加码布局

市场近日节节下跌，在市场恐慌之际，如何选择避风港成为机构关注的重点。记者从沪深多家公私募基金了解到，在政策持续推进人口老龄化加速以及居民收入提升等多重因素推动下，中医药产业正在成为基金经理的投资标的，而从近日公布的上市公司年报看，太安堂康恩贝恒康医疗和佐力药业等，净利润均大幅增长。政策和市场双重利好推动据《中国中医药报》报道，国家中医药管理局局长王国强日前表示，年将着力推动中医药发展列为国家战略，加快发展中医药健康服务，深入开展中医药服务百姓健康推进行动，在深化医改中充分发挥中医药作用，重点打造

2014/2/27 9:32:49