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医疗器械创新路上拦路阻碍层出不穷

在诸多国产医疗器械创新难的阻碍之中有一个是上层机制上的，当医疗器械企业有创新意识并且成功推出产品的时候会遇到新的阻碍，那就是项目在报批的时候要面临漫长的审批周期，这看起来仅仅是时间的推移而已但是对于企业则就是在生死之间徘徊，要知道一个医疗器械创新项目从立项到研发成功是需要天量的资源的，企业投入了巨多无非是为了能够尽快上市然后换回市场回报，不过监管部门在审批时考虑的是项目产品的安全性，因此审批周期较长初始也是可以理解的，但是最后大家发现这一周期可不是一般的长，动则几年的周期谁能够承受得了，即便企业

2013/12/18 18:28:09



处方分析应注重药物疗效评价

临床药师参与临床药物治疗工作，对处方或者用药医嘱进行适当审核，有利于规范医生用药行为，推进临床合理用药。但如果药师分析处方仅从药物的药理作用入手是不够的，还必须理论联系实际，看看临床效果；与医师沟通，弄清患者的病情以及医师的用药意图和目的之后再下定论，这样才能提升医疗机构的药物治疗水平，药师的执业水平才能得到发挥。否则，理论分析与实际相背离，就很难取得医师的认同，处方点评也就失去意义。典型病例患者女，岁，因反酸腹痛食欲不振周，就诊。胃镜检查提示十二指肠溃疡。处方奥美拉唑胶囊毫克，每天两次，口服；

2010/9/8 16:05:50



暂停41家挂网集采 吉林向骨科耗材企业集中出手

一次性暂停家企业挂网集采，吉林省向骨科耗材企业集中出手。月日，吉林省药械采购服务平台发布《关于公布骨科植入类耗材网采结果并切实做好网上交易工作的通知》（以下简称《通知》），决定对骨科耗材企业产品分批次上线交易对挂网集采审核通过的企业列为第一批上线交易，对剩余暂停挂网的企业待整改完成后再上线交易。同日发布的“关予对骨科耗材企业挂网采购的资质审核结果”显示，有家骨科耗材企业通过了审核，家未通过被暂停挂网集采。今年月日，吉林省药械采购服务平台公示非血管介入及骨科植入等七类医用耗材企业及产品资质审核结果

2018/7/11 10:43:09



国家ADR监测体系建设项目通过总体验收

近日，国家食品药品监管局组织了对国家监测体系建设项目的验收。验收意见项目竣工验收专家组组长李连达宣读，经过专家组对工程技术财务档案等各个方面的审查，该项目通过了专家组的总体验收。监测体系建设项目为期年，是国家局基础设施建设规划项目中首个通过验收的中央项目。该体系的建成使用对提升我国监测的质量和水平是有利的，为人们群众用药安全提供了有力的技术支撑。据了解，国家监测体系包括大系统平台药品不良反应监测医疗器械医疗器械不良事件监测药物滥用监测。年月国家发改委批复同意了该项目。经过前期的建设，于年月项目通

2012/12/17 18:20:06



中药配方颗粒应尽快建立国家标准

据中国医药报讯（记者项铮）中药配方颗粒试点工作总结交流会月日在无锡召开，这是确立中药配方颗粒试点企业年以来的第一次阶段性总结工作会议，卫生部副部长兼国家中医药管理局局长王国强表示，目前是中医药发展的良好时机，中药配方颗粒应加强临床实践应用，并做好质量标准的统一，进一步加强科学研究，推动中药现代化的发展。业内人士表示，应尽快建立统一的中药配方颗粒质量标准，以推动中药配方颗粒产业的成熟快速发展。日本韩国于上世纪七八十年代开始推出中药浓缩颗粒，这种服用方便的剂型在海外市场畅销，在新加坡等地甚至已经完全

2010/8/17 14:17:33



帕金森病的非药物疗法

帕金森病又名震颤麻痹，是一种常见的中老年人神经系统变性疾病。该病归属中医学“老年颤症”范畴，病位在脑，临床辨证分为痰热动风风阳内动阴虚血瘀气血两亏肾精亏竭五型。现将帕金森病的非药物疗法论述如下。针灸治疗针刺取穴体针百会太冲神庭曲池外关四神聪风池合谷阳陵泉绝谷等。头针取头部舞蹈震颤控制区，位于运动区向前移厘米的平行线处，强刺激。根据病证虚实采用对应的补泻手法，虚证用补法，实证用泻法，虚实夹杂用平补平泻法。每天一次，天为一疗程，间隔天行下一疗程。灸法选穴包括期门大包神阙足三里等。常用灸法为用艾条温和

2010/9/2 10:54:10