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国外罕见病药物入华提速 经济负担高昂仍待解

国外罕见病药物在中国的上市审批加速推进。据悉，月日前，《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关政策》（征求意见稿）的社会意见已反馈至国家食药监总局（）。以不久前上市的治疗庞贝病的美而赞为例。赛诺菲中国特药事业部负责人吴清漪对世纪经济报道表示，美而赞通过免三期临床试验流程进入快速审批通道。该药自年在美国上市以来，已在多个国家治疗了多位庞贝病患者。不过，除了加快罕见病药物审批外，高昂药价仍有待解决。上海儿童医学中心心内科主任医师傅立军指出，很多患者会遇到经济难题，如一个公斤的庞贝

2017/5/27 9:53:02



北京对协助骗保医师开出首张“罚单”

环球医药信息网讯今年北京市把骗保行为作为一项重点工作来抓，严重违规的医生将被取消医保处方权，近日北京丰台区开出首张暂停医师医保处方权的“罚单”。据介绍，以前对于违反医保规定的医疗机构，会予以摘牌或警示等处罚，现在作为直接责任人的医师也被纳入问责范围，对于违规的责任医师，将被暂停年医保处方权。首张暂停医师医保处方权的“罚单”起因在于，北京丰台区某社区医院一名朱姓医生推荐患者使用一种医保目录以外的药品“伤湿定痛贴”，但结账时患者发现医保处方和药费的收据上都没有“伤湿定痛贴”的名字，医院把开出的盒药物

2011/5/10 10:49:55



硫酸鱼精蛋白注射液出现了全国性的缺货

类似救命药断货的事件，近年来不断发生，但对此，却未能纳入重大公共卫生事件，进行统一的应急管理。近几个月来，一种心脏外科手术的必需药硫酸鱼精蛋白注射液出现了全国性的缺货，导致许多医院的心脏手术面临“停摆”。调查发现，该注射液目前全国只有三家企业生产，其中两家企业早已不生产，另外一家药企于近期突然停产。由于媒体连续关注，有关部门已介入，北京一家药企近日恢复生产，并开仓放了余万支货，但仅限于北京地区。“救命药全国性缺货”，着实让人捏了一把汗。更让人后怕的是，事关患者生命安全，可政府相关部门对此类重大公

2011/9/14 15:35:22



新药价值如何实现？

逐渐高涨的医疗支出使得模式被广泛接受及采用，现在的关键问题是如何衡量“价值”下的规则质量调整生命年作为药品价值或“增加治疗价值”的测量值，是指在实施某新项目中的机会成本。即，为每设定“阀值”，如果超出这一阀值，该药品就不具有经济性。例如，设“阀值”为万元，如果新药的成本为万，那么就相当于将这万支出在其他项目中所应该得到的收益。如果新药的成本低于万，那么政府将经费花在这个项目上将获得比其他地方更多的收益，即使用这个新药将带来更多的收益。这种规则下，它意味着允许生产商可以对更有效的药物收取更高的价格

2016/7/20 9:34:42



少吃更聪明

少吃会让人变聪明你信不信不用怀疑，这是一个事实，并且已经被研究人员证实过，如果你想头脑更清醒就少吃一点吧。根据意大利罗马圣心天主教大学研究人员进行的动物试验表明，每天摄入不超过日常所需热量的实验鼠比过度进食的实验鼠认知和记忆能力更佳，这种限制热量供给的实验鼠也更不容易患阿尔茨海默氏症（早老性痴呆症），即使患病时间也会有所推迟，且症状较轻。研究发现，当控制实验鼠的热量供给时，会激活实验鼠大脑内的环腺苷酸反应成分结合蛋白，这种结合蛋白又会作用于大脑，从而激活一系列与长寿相关的分子，如果清除这种蛋白实

2011/12/21 15:05:19



总局关于江西东抚制药有限公司药品GMP认证公告（2016年第49号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，江西东抚制药有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由江西省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称江西东抚制药有限公司组织机构代码法定代表人王建质量负责人余裕如生产地址江西省抚州市金巢开发区钟岭工业园认证范围小容量注射剂现场检查员魏锡庚朱璟刚胡伟明国家食品药品监督管理

2016/3/3 17:49:01