相关资讯

工艺验证检查指南发布

为加强药品商业规模工艺验证的质量管理，指导检查员开展工艺验证现场检查工作，国家药监局核查中心组织起草了《工艺验证检查指南（征求意见稿）》，现面向社会公开征求意见。请于年月日前填写意见反馈表并发送至以下邮箱，邮件标题请注明“工艺验证检查指南（征求意见稿）意见反馈”。联系人石娟邮箱重点内容关于验证策略首次工艺验证应当涵盖产品的所有规格，可根据风险评估的结果采用简略的方式（如括号法矩阵法）进行后续的工艺验证，如选取有代表性的产品规格或包装规格最差工艺条件等进行验证，或适当减少验证批次。首次工艺验证应当

2024/11/15 19:45:37



药神难为无米之炊，诺华退出抗生素研发

新闻事件今天诺华宣布将终止抗生素抗生素抗病毒抗病毒药物的早期研发裁员人，早期项目和一个临床项目将被转让。诺华说虽然这些项目的科学基础很坚实但因资源有限诺华决定集中精力在更可能改善病人健康的领域，翻译成更通俗的语言就是将开发市场回报更大的药物。药源解析前几天一部叫做《我不是药神》的电影引起全民大辩论，电影中的救命神药格列卫恰好是诺华研发。诺华今天这个决定与格列卫开发都是资本投入与市场回报共生关系的体现。药神并不存在，新药都是别人的金钱和汗水。一个救命药物的上市需要无数人多年艰苦的工作和资本诺曼底登

2018/7/12 10:49:15



食疗让你远离便秘防秋燥

一旦便秘苦不堪言，不用吃药，食疗也可以帮你摆脱便秘，取适量的红萝卜白萝卜白萝卜缨子牛蒡香菇，切碎，用水煮一煮当茶喝，混合在一起就能治便秘，这个偏方对节食减肥减肥，食物中膳食纤维比较少而引起的轻症便秘便秘有一定缓解作用，是一个天然性的促进胃肠蠕动，促进排便的食疗方。萝卜含有丰富的粗纤维，能促使胃肠蠕动，保持大便通畅，还能减肥瘦身减肥瘦身以及防大肠癌和结肠癌，白萝卜缨子也含有丰富的膳食纤维。香菇，是一种高蛋白高铁低脂肪低热量的保健食疗佳品，还是一味治病疗疾的良药，每克香菇中就含有食物纤维克，比鸡肉要

2012/10/23 11:21:56



盟科药业1 类新药「康泰唑胺片」获批上市！

月日，国家药品监督管理局（）官网显示，通过优先审评审批程序批准上海盟科药业股份有限公司申报的类创新药康替唑胺片（商品名优喜泰）上市。该药品是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，用于治疗对康替唑胺敏感的金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感和耐药的菌株）化脓性链球菌或无乳链球菌引起的复杂性皮肤和软组织感染感染。康替唑胺（）为全合成的新型噁唑烷酮类抗菌抗菌药，体外研究显示其通过抑制细菌蛋白质合成过程中所必需的功能性起始复合体的形成而达到抑制细菌生长的作用。该品种上市为复杂性皮肤和软组织感染患者提供了新的治

2021/6/3 9:24:41



官员实名制开通微博 跨出医患关系第一步

月日，山东省枣庄市山亭区卫生局局长关继标在其实名认证微博上提到目前医患信息不对称问题特别突出，主要是由于患方医卫常识的欠缺和医方的不够坦诚，解决之道就是信息化及其公开化。年初的时候，区卫生局要求统一开通微博，可是至今还有一些院长副院长及相关部门负责人不能直面网络和微博，究竟为何。此外，关继标局长对山亭区卫生系统的工作人员严令要求，所有人必须开通微博，并且进行实名制，若在本月底仍不开办微博者，将敦促其辞职。虽然微博是官民交流的好方式，大大增强时效性。但官员开通微博后真的会积极主动和网民交流为网民解

2012/6/1 16:00:53



复方丹参片、麝香壮骨膏等14种药品不合格

昨天，市食品药品监督管理局发布年第四季度本市药品医疗器械和药包材生产经营和使用情况质量监督抽验结果，其中，十滴水复方丹参片麝香壮骨膏等种药品被曝不合格。这次共抽检药品件，其中件不合格；抽检医疗器械件，全部合格；抽检药包材件，其中件不合格。在被曝不合格的种药品中，具体包括广西广明药业有限公司的十滴水湖南康寿制药有限公司的复方丹参片武汉巨能金匙药业有限公司的清热解毒口服液，均为含量测定不合格；重庆制药九厂的麝香壮骨膏，其含膏量不合格等。此外，被通报的种不合格药包材还包括，通州兴扬药用玻璃制品有限公司

2009/2/5 17:49:00