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新药审批办法（六）

第六章新药的质量标准第三十九条新药经批准后，其质量标准为试行标准。批准为试生产的新药，其标准试行期为三年，其它新药的标准试行期为两年。第四十条新药的试行质量标准期满，生产单位必须提前个月提出转正申请，填写新药试行标准转正申请表并附有关资料（见附件六），经省级药品监督管理部门审查同意，报国家药品监督管理局审核批准。第四十一条新药质量标准转正技术审查工作由国家药典委员会负责，实验室技术复核由省级药品检验所负责。两家以上生产须统一质量标准的同一品种以及第二十六条所列新药，须经中国药品生物制品检定所进行

2010/10/23 16:18:49



喝冰镇啤酒七不宜

入夏以来因大量饮用冰镇啤酒导致胃肠道疾病的病人很多，尤其是岁之间的患者，轻者表现为胃痛胃胀腹痛腹泻，重者可出玥急性上消化道出血等症状。其实，饮用冰镇啤酒也有一些禁忌，并不是可以真的开怀畅饮。酒温不宜过低冰镇啤酒的温度应控制在为最合适。这是因为啤酒所含二氧化碳的溶解度会随着温度的高低而变化，啤酒各种成分只有在这一温变区间才能协调平衡，并且达到最佳口味。温度过低的啤酒不仅不好喝，而且会使酒液中的蛋白质发生分解游离，营养成分受到破坏。饮用不宜过量啤酒的酒精含量虽然不高，但有些人大热天畅饮啤酒，接连喝下

2010/7/13 15:12:53



食品药品监管总局办公厅关于同意国家香料香精化妆品质量监督检验中心等2个机构作为冰乙酸（冰醋酸）等食

上海市食品药品监督管理局你局《关于推荐食品添加剂生产许可检验机构增补检验项目的请示》（沪食药监食生号）收悉。经研究，现函复如下一同意国家香料香精化妆品质量监督检验中心为冰乙酸（冰醋酸）等种食品添加剂生产许可检验机构上海市质量监督检验技术研究院为磷酸化二淀粉磷酸酯等种食品添加剂生产许可检验机构（检验机构联系方式及承检范围见附件）。二请你局监督检验机构在承担生产许可检验工作中，严格遵守以下规定（一）在指定的承检范围内开展检验工作，不得超范围检验。（二）严格按照法律法规和标准的规定，准确高效地完成检验

2015/3/30 12:00:01



病毒也能发电？这不是天方夜谭！

据小编了解，美国科学家最近利用病毒开发出了一种新技术，它能将机械能转化为电能。这种病毒是对人和动物无害的。这种新电池能够让你在举手投足间就不知不觉的给手机或者其他电器的充电了，它轻薄如纸片，可以内置多种物体或者人身上。那么它是通过什么原理来实施的呢该项技术是利用生物材料的压电性，从而驱动产生电能。研究人员将特别制作的病毒排列在大小如邮票的电极上，只需要轻轻敲击就可以将这机械能转化为电能。同时，这些病毒可以进入有序的薄膜中，驱动电机发电，为开发微电子器件又提供了一个绝佳的途径。这项新技术，在个人发

2012/5/19 19:35:49



百度VIP俱乐部”培训记录

百度俱乐部”培训记录随笔看了一晚上的电影，满脑子还在回荡“字仇杀队”成功放倒一个独裁帝国的激动场景，一大早就得爬起来参加百度杭州的字培训会。话说也挺巧，百度不就是这中国网络搜索的独裁帝国么，但若说谁能放倒，这想法恐怕目前还有点不靠谱。还是好生伺候，互利互助吧！稍事几小时的休憩便整装出发，任凭他上下眼皮呼应，作为环球医药招商网医药招商的翘楚恒业集团环球环球医药网医药网（）选派的代表，刚到杭州不久就能得到如此宝贵的机会，承担着领导的期许和同志们的期待，岂可不昂首赴会！开路！到了指定的集合地点后，与恒

2011/6/28 8:36:05



正大天晴将拿下200亿明星药

近日，正大天晴的阿达木单抗注射液注射液上市申请审评状态变为“在审批”（受理号），有望于近期获批成为第个国产阿达木单抗生物类似药。阿达木单抗（修美乐）是艾伯维研发的全球首个完全人源化抗肿瘤抗肿瘤坏死因子（）的单克隆抗体，最早于年获得美国批准上市，年在中国获批上市。修美乐在全球获批适应症已超过个，在中国获批适应症有个类风湿风湿关节炎强直性脊柱炎中重度斑块状银屑病中至重度活动性克罗恩病非感染感染性中间后全葡萄膜炎多关节型幼年特发性关节炎儿童斑块状银屑病中重度活动性儿童克罗恩病。值得一提的是，在年医保谈

2021/12/15 10:17:02