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黑龙江、河南开展体外诊断试剂专项整治规范生产经营秩序

黑龙江省为加强体外诊断试剂质量安全监管，进一步规范体外诊断试剂生产经营和使用行为，排查防控各环节风险，确保产品质量安全，黑龙江省食品药品监督管理局决定从年月日起，集中百天左右时间，全力开展全省体外诊断试剂专项整治工作。此次专项整治，将通过对体外诊断试剂产品在全省生产经营企业和医院的生产经营和使用情况开展拉网式风险大排查和监督检查，达到摸清底数，找准问题，制定防范措施，确保体外诊断试剂产品质量安全，建立监管长效机制的目的。整治行动采取企业和医院自查与监管部门检查相结合，问题整改与风险防控相结合的方

2015/4/30 11:04:01



医疗改革促使第三方医检行业迅速发展

不断深化的医疗卫生事业改革促使第三方医检行业进入快速成长期。金域检验作为中国最大的第三方医学检验机构表示，年来，公司的销售业绩翻了十倍，平均销售收入年复合增长率达之高，至今年年底，该公司年销售收入将首度突破人民币亿元。据悉，第三方医检在中国仅有年历史，却在当前经济下行时期保持了旺盛的成长势头，增速是国外同行的倍之多。在中国，第三方医检机构大多是小型医学实验室，大型连锁经营医学检验机构的前三位分别为金域检验艾迪康迪安诊断。自年，随着医疗改革力度的不断加大，第三方医检行业迅速发展。月，颁布了卫生事业

2012/11/12 19:22:08



全国最大扑尔敏原料药厂，被尔康制药收购

月日，尔康制药发布公告称，公司与九势制药时明昀签署了《股份转让意向协议书》，拟通过股份受让的方式受让时明昀所持有的不低于的九势制药股份。收购全国最大的扑尔敏原料药厂家公告显示，九势制药注册资本为万元，时明昀持股是九势制药的第一大股东，九势制药主营业务为马来酸氯苯那敏（又称“扑尔敏”）原料药及成品药的生产销售，其中扑尔敏原料药主要用于鼻炎鼻炎皮肤黏膜过敏以及缓解流泪打喷嚏流涕等感冒感冒症状的药物的生产制造。据了解，九势制药目前是国内扑尔敏最大的生产厂家。其官网信息显示，公司扑尔敏原料药占全国市场份

2018/9/30 12:14:10



新型FXR激动剂 凯思凯迪1类新药在中国获批临床

官网最新公示，凯思凯迪申报的类新药口服片剂片剂已获得临床试验默示许可，拟开发用于原发性硬化性胆管炎（）。公开资料显示，是一种基于晶体结构辅助设计获得的新型强效非甾体类法尼醇受体（）小分子激动剂，是由中科院上海药物所徐华强课题组和李佳课题组联合自主研发的类新药，此前已在美国获批开展针对的临床试验。截图来源官网凯思凯迪成立于年，是一家专注于核受体创新药研发的新锐研发公司。其以靶向核受体，药物原始创新研发为特色，研发团队以上海药物所徐华强教授为首，团队在以核受体为靶标的代谢性疾病和炎症等领域已有余年的

2022/1/28 11:51:43



仿制药一致性评价供给侧改革：50％药品批文陷生死劫

近日，国家食品药品监督管理总局下发了关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告。此次食药监总局划定了个仿制药品种于年年底前完成一致性评价。此外，总局在公告中还表示，自第一家企业品种通过一致性评价后，三年后不再受理其他药品生产企业相同品种的一致性评价申请。此事一出，引起了行业内的广泛关注。北京鼎臣医药管理咨询负责人史立臣对《证券日报》记者表示，此举可谓是仿制药行业的供给侧改革，未来医药行业的并购将加速。“未来的药品批文将会被淘汰”。然而，对于此事，不同细分领域的

2016/5/30 9:38:41



中国中药企业TOP100排行榜公布 以岭药业位列第七

月日，中国医药健康产业共生大会在中国昆明举行。会上，“年度中国医药工业百强系列榜单”出炉，以岭药业再次荣登中国中药企业，位居第七位，排名上升三位。“年度中国中药企业排行榜”公布，以岭药业位居第七位近年来，以岭药业步入发展快车道，年以岭药业营业收入增长，今年一季度营收同比增长以上，五年复合增长率达到，呈现了良好的发展态势。以岭药业年营业收入增长示意图以岭药业在中医络病理论系列重大创新引领下，六次获得国家科技大奖。尤其是年月，“中医脉络学说构建及其指导微血管病变防治”项目获得年度国家科技进步一等奖。

2021/7/26 9:07:01