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国家药监局修订己酮可可碱注射剂说明书的公告

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对己酮可可碱注射剂（包括己酮可可碱注射液注射用己酮可可碱己酮可可碱氯化钠注射液己酮可可碱葡萄糖注射液注射液）说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下一上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照己酮可可碱注射剂说明书修订要求（见附件），于年月日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订，说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之

2022/10/19 9:31:11



改善失眠的方法

失眠在都市人群中是一种常见疾病，虽然对身体没有明显损伤，但睡眠是人们恢复体力的基础，如果长期失眠必然影响大脑运作，导致早衰，也会诱发其他疾病，所以如果经常失眠一定要及时改善这种情况。晚餐对睡眠有很大影响，在入睡前应该饥饱适中，太饿或者太饱都会影响睡眠质量，太饱时更会噩梦连连，易失眠的人晚餐可以多吃点富含淀粉的食物，这类食物有安神的作用，如面条饺子马铃薯红薯等，也可以在睡前喝一杯蜂蜜牛奶，也有安神助眠的功效。易失眠的人晚餐不宜吃油腻辛辣的食物，这类食物会使人神经兴奋，同样含有咖啡因的饮料也在拒食之

2011/12/28 14:31:53



湖南上半年查办药品违法案件8900多件

月日，湖南省政府召开全省药品安全专项整治新闻发布会，湖南省食品药品监管局有关负责人在会上通报了今年上半年药品安全专项整治情况。上半年，湖南省共查办药品违法案件多件，移送公安机关查办件，抓捕违法犯罪人员人；在打击非药品冒充药品违法药品广告等方面取得了很大成效。在非药品冒充药品整治中，湖南省共检查涉药单位家，责令整改家；对小儿退热贴风湿骨痛宁化痔栓等个冒充药品的非药品品种责令下柜停止销售；查办仙草骨痛贴等非药品冒充药品案起；对严重违法的个品种进行了公告。湖南省食品药品监管局审查发布药品医疗器械保健食

2010/9/6 10:36:28



总局关于3个医疗器械注册申请项目临床试验监督抽查有关情况的公告

按照国家食品药品监督管理总局《关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》（年第号），年至月，总局组织开展了第二批医疗器械临床试验监督抽查，检查发现个医疗器械注册申请项目的临床试验存在真实性问题。现将有关情况公告如下一检查结果（一）安徽同科生物科技有限公司的人乳头瘤病毒（个型）核酸分型检测试剂盒（多色荧光法）（受理号）在上海市同济医院开展的临床试验中阳性样本中，样本号和为同一病例分别在年月日和年月日采集的样本，样本号和为同一病例分别在年月日和年月日采集的样本，样本号和为同一病例分别在年月日和年月

2016/12/16 13:08:01



暴涨400％抑酸注射剂，国内首家过评来了

月日，国家药监局官网显示，亚邦医药的法莫替丁注射液注射液补充申请获批，通过一致性评价，是国内首家过评。法莫替丁是一种受体拮抗剂，具有对受体亲和力高的特点，对胃酸分泌有明显的抑制作用，对基础分泌及因给予各种刺激而引起的胃酸及胃蛋白酶增加有抑制作用。临床上常用于消化消化性溃疡（胃十二指肠溃疡）急性胃黏膜病变，反流性食管炎以及胃泌素瘤。根据相关临床数据，法莫替丁抑酸效果比同类药物西咪替丁强大倍，比雷尼替丁强倍。另外，法莫替丁控制夜间酸分泌作用显著，睡前加用受体拮抗剂，能改善难治性胃食管反流或夜间酸反流

2024/1/5 10:11:35



方案预计上半年出炉！国家版两票制为各省纠偏

“国家版两票制方案很快就会出台，时间上预计在今年上半年。”国家卫计委卫生发展研究中心研究员医药政策研究室主任傅鸿鹏向记者透露。据了解，自年月国务院决定实施“两票制”以来，截至目前，所有省份均已出台“两票制”相关方案，一些省份陆续展开试行。经过一段时间的探索，“两票制”执行的效果如何，工业商业以及管理部门在执行中又遇到了哪些困难，业界期待这些实际问题能在国家版方案中给出解决方向。“两票制”效应显现“两票制”正在全国范围内铺开，执行效果逐步显现。据先行省份公布的实施效果来看，以安徽为例，作为按照国家

2018/3/13 9:24:23