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总局关于6批次药品包装材料不合格的通告（2017年第66号）

经中国食品药品检定研究院和湖北省食品药品监督检验研究院家药品检验机构检验，标示为广东集鑫塑胶制品有限公司等家企业生产的批次药品包装材料不合格。现将相关情况通告如下一不合格产品的标示生产企业品名和生产批号为临沂市裕隆医用材料有限公司生产的批号为广东集鑫塑胶制品有限公司生产的批号为和汕头市万安塑料工艺有限公司生产的批号为的口服固体药用聚丙烯瓶，沈阳市万泉橡胶制品厂生产的批号为湖北利康医用材料股份有限公司生产的批号为的注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞。不合格项目为溶出物试验和鉴别（详见附件）。二对上述不

2017/4/27 15:40:01



争夺首仿、挑战“一哥”……麻醉药战场谁主沉浮？

注射剂一致性评价虽然仍未发正式稿，但是不少生产厂家已经开始通过一致性评价政策争夺市场了，其中麻醉药市场“动作”最为明显。新康界梳理发现，国内厂家中，恒瑞是布局麻醉热门产品最全的企业，“后进者”扬子江则有望通过一致性评价争夺恒瑞右美托咪定的市场，到底哪家能笑到最后从麻醉领域五大热门的产品状况或能略窥一二。地佐辛年国内哪个产品卖的最好地佐辛以近增速排名第一，也是国内销售额排名第一麻醉相关用药。目前，地佐辛注射液注射液只有扬子江独家上市，已上市规格为，自年在国内上市以来，地佐辛已在临床中广泛应用。年，

2018/11/9 12:01:20



最激烈的一次！第八批集采，超240家企业今日开启厮杀

临近集采正式开标，不断有企业获得第八批集采“入场券”，直至月日最终竞争格局确定。月日（周六），国家药监局发布发布最新药品批准证明文件，多个一致性评价受理号和上市申请受理号获批。其中个品种个品规属于第八批集采品种，这个药品的批准日期为月日，按照采购文件要求，企业申报的品种须于年月日（含）前获得国内有效注册批件，这个药品是真正压线过评。奥硝唑注射液磷酸奥司他韦干混悬剂注射用伏立康唑阿加曲班注射液注射液丙戊酸钠注射用浓溶液注射用头孢西丁钠注射用头孢头孢噻肟钠竞争格局在集采开标前再次发生变化。与正式文件

2023/3/29 9:35:55



健友股份注射用替加环素、依替巴肽注射液获得药品注册证书

月日，健友股份发布公告称，公司于近日收到国家药监局关于核准签发注射用替加环素（规格）依替巴肽注射液注射液（规格）药品注册证书的通知。注射用替加环素注射用替加环素是第一个甘氨酰环素类抗生素，是四环素类抗生素抗生素的半合成衍生物。临床用于岁以上患者在下列情况下由特定细菌的敏感菌株所致感染的治疗复杂性腹腔内感染复杂皮肤及软组织感染感染社区获得性肺炎。注射用替加环素由惠氏（）研发，于年月首次在美国食品药品监督管理局（）批准上市，商品名为，持有人为；于年月，获准进口在中国上市销售，持证商为，商品名为泰阁。

2022/4/19 8:59:12



国税总局出新规！药品个代危险了

税收监管再度收紧。国税总局出新规日，国家税务总局网站发布了《关于国家税务总局关于增值税发票开具有关问题的公告的解读》（以下简称“解读”），对日发布的《国家税务总局关于增值税发票开具有关问题的公告》做出详细解读，进一步强化税票管理。公司非公司制企业法人企业分支机构个人独资企业合伙企业和其他企业均在“企业”之列根据《解读》，对增值税发票开具方面提出的要求包括自年月日起，购买方为企业的，索取增值税普通发票时，应向销售方提供纳税人识别号或统一社会信用代码；销售方为其开具增值税普通发票时，应在“购买方纳税

2017/5/31 9:12:07



黑龙江济仁药业有限公司

济仁药业组建于年月日，于年在哈尔滨利民经济技术开发区投资万正式建厂，建筑面积平方米，拥有栓剂片剂胶囊剂茶剂颗粒剂及药用辅料的生产车间与近平方米的库房，是一座规范标准的现代化药厂。在党和各级政府的亲切关怀下，在各界朋友的热情帮助下，现已发展成为一家以医药经营为龙头，科研生产为基础，集科工贸于一体，产供销一条龙的现代医药企业公司。公司自组建以来，全体员工秉承“为人类健康服务”的宗旨，遵循“济世良药，以仁为本”的理念，弘扬“精诚团结，与时俱进”的精神，艰苦奋斗锐意进取，取得了飞速的发展和骄人的业绩，先

2009/12/14 17:08:45