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美通过21世纪治愈法案 FDA新药评审或将进一步改革

新闻事件美国众议院今天以比的投票结果轻松地通过了争论已久的“世纪治愈法案”。“世纪治愈法案”是新药开发立法的又一个里程碑，不仅进一步推动对新药评审的改革，也赋予国立卫生研究院更多的研究资源，促进基础医疗研究的发展。“世纪治愈法案”在年月由众议院能源委员会提出，其实施将改变国立卫生研究院多年来一直停留在亿美元预算的局面，在今后的年里将增加亿美元的财政拨款，同时的经费也要增加亿美元。药源解析“世纪治愈法案”由共和党众议员和民主党参议员联合提出，旨在改革药品监管政策，加快治疗亟需的药品审批，弥补医学研

2015/7/13 9:40:10



中美华东（卡博平）阿卡波糖片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。中美华东卡博平阿卡波糖片说明书文字版药品名称通用名称阿卡波糖片商品名称卡博平英文名称汉语拼音成份本品主要成分为阿卡波糖，化学名称，双脱氧，，，，，三羟基羟基甲基环已烯基氨基吡喃葡糖基吡喃葡萄糖。分子量性状本品为类白色或淡黄色片。适应症配合饮食控制治疗糖尿病。用法用量用餐前即刻整片吞服或与前几口食物一起咀嚼服用，剂量因人而异。一般推荐剂量为起始剂量为每次，每日次。以后逐渐增加至每次，每日次。个别情况下，可增至每次，每日次。或遵医嘱。不良反应常有胃肠胀

2023/4/20 11:08:30



江西省药品GMP认证目录（2017第25号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，江西济民可信药业有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》（详见附件）。特此公告。附件江西省药品认证目录（第号）江西省食品药品监督管理局年月日

2017/7/28 0:00:01



婴儿打乙肝疫苗后死亡再增两例

月日，四川郫县死亡婴儿的父母非常难过。《成都商报》供图浙江永嘉卫生局表示，当地医院接种的免费一类乙肝乙肝《钱江晚报》供图疫苗，都是大连汉信生产的。昨天媒体报道称，浙江永嘉一例接种大连汉信产乙肝疫苗的婴儿死亡，四川郫县一例接种北京天坛产乙肝疫苗的婴儿死亡，卫生部门均已介入调查。至此，疑似乙肝疫苗致死事件已涉及国内三家主要疫苗生产企业，其中深圳康泰例，北京天坛生物例，大连汉信例。针对质疑，大连汉信和北京天坛生物昨日均回应称，疫苗产品完全合格，婴儿致死事件与疫苗本身并无相关性。浙江永嘉两月大男婴打针次

2013/12/26 8:22:04



湖南省药品GMP认证公告（2017年第7号）

按照原国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，湖南德海制药有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。附表湖南省药品认证目录湖南省食品药品监督管理局年月日宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体宋体湖南德海制药有限公司宋体常德经济技术开发区德山镇崇德居委会三组宋体煎膏剂糖浆剂（含中药提取）宋体年月日宋体年月日宋体湖南省食品药品监督管理局

2017/4/1 14:00:01



国家药监局批准2个1类创新药上市

年月日，国家药监局发布了两则公告批准两创新药上市，分别为贝达药业股份有限公司申报的类创新药伏罗尼布片和广东思济药业有限公司申报的中药类创新药参郁宁神片。伏罗尼布片获批上市近日，国家药品监督管理局批准贝达药业股份有限公司申报的类创新药伏罗尼布片（商品名伏美纳）上市。该药品与依维莫司联合，用于既往接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的晚期肾细胞癌患者。伏罗尼布为多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂，对和均有较强的抑制作用，主要通过抑制新生血管形成发挥抗肿瘤抗肿瘤作用。该药品的上市为晚期肾细胞癌患者提供了新的治疗选择

2023/6/12 10:37:06